РК-МТ-5№017455

РК-МТ-5№017455

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017455
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Гематологический анализатор DxH 500 с принадлежностями и расходным материалом
Торговое название каз
Гематологиялық анализатор DxH 500, керек-жарақтарымен және шығын материалымен
Назначение
DxH 500 — количественный, многопараметрический, автоматизированный гематологический анализатор для in vitro диагностики в клинических лабораториях; в том числе лабораториях больниц, справочных лабораторий и лабораторий во врачебном кабинете. DxH 500 используется, чтобы отличить здорового пациента с нормальными генерируемыми системой параметрами от пациентов с аномальными параметрами и/или флагами, требующими дополнительных исследований.
Область применения
Медицинские лаборатории и исследовательские центры
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гематологический анализатор DxH 500 идентифицирует и рассчитывает следующие параметры: лейкоциты (WBC), эритроциты (RBC), гемоглобин (Hgb), гематокрит (Hct), средний объем эритроцита (MCV), среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроците (MCHC), ширина распределения эритроцитов (RDW), стандартное отклонение ширины распределения эритроцитов (RDW-SD), тромбоциты (PLT), средний объем тромбоцитов (MPV), процент лимфоцитов (LY%), число лимфоцитов (LY#), процент моноцитов (MO%), число моноцитов (MO#), процент нейтрофилов (NE%), число нейтрофилов (NE#), процент эозинофилов (EO%), число эозинофилов (EO#), процент базофилов (BA%), число базофилов (BA#) в пробах цельной крови (венозной и капиллярной), собранной в антикоагулянты K2EDTA и K3EDTA и предварительно разведенной цельной крови. Габариты, вес инструмента и величина зазоров: глубина - 43,0 см (16,9 дюйма), ширина - 27,0 см (10,6 дюйма), высота - 40,6 см (16,0 дюйма), масса -11,4 кг (25,1 фунта), Зазор позади инструмента для подключений - 10,1 см (4,0 дюйма), Зазор с левой стороны для загрузки реагентов - 22,9 см (9,0 дюйма), Зазор с правой стороны для поиска и устранения неисправностей - 30,5 см (12 дюймов), Инструмент использует следующее электропитание: 100–240 В переменного тока, 50/60 Гц, Одна фаза с заземлением. Потребляемая мощность: Менее 120 Вт.
Краткая техническая характеристика каз
DxH 500 гематологиялық анализаторы келесі параметрлерді сәйкестендіреді және есептейді: лейкоциттер (WBC), эритроциттер (RBC), гемоглобин (Hgb), гематокрит (Hct), эроциттің орташа көлемі (MCV), эритроциттегі гемоглабиннің орташа құрамын (MCH), эритроциттегі гемоглабиннің орташа қоспалары (MCHC), эритроциттерді таратудың көлемі (RDW), эритроциттерді таратудың көлемінен стандартты ауытқу (RDW-SD), тромбоциттер (PLT), тромбоциттердің орташа көлемі (MPV), лимфоциттер пайызы (LY%), лимфоциттер саны (LY#), моноциттер пайызы (MO%), моноциттер саны (MO#), нейтрофилдер пайызы (NE%), нейтрофилдер саны (NE#), эозинофилдер пайызы (EO %), эозинофилдер саны (EO#), базофилдер пайызы (BA%), базофилдер саны (BA#) K2EDTA и K3EDTA Антикоагулянттарда жинақталған тұтас қанда (көктамыр және капиллярлық) сынақтарында және алдын ала ажырату тұтас қан. Габариттер, құрал салмағы және тесіктер шамасы: Тереңдігі - 43,0 см (16,9 дюйм), Ені - 27,0 см (10,6 дюйм), Биіктігі - 40,6 см (16,0 дюйм), Салмағы - 11,4 кг (25,1 фунт), Қосуға арналған құралдың артындағы саңылауы - 10,1 см (4,0 дюйм), Реагенттерді жүктеуге арналған сол жақтағы саңылау - 22,9 см (9,0 дюйм), Ақауларды іздеу және жоюға арналған оң жақ саңылау - 30,5 см (12 дюйм), Құралда келесідей электр қоректендіргіштер қолданылады: 100–240 В ауыспалы тоқ, 50/60 Гц, Тұйықталғышты бір фаза. Тұтынылатын қуаты: 120 Вт кем.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
–10 до +50°C (от 14 до 122°F), относительная влажность не более 80%, без конденсации.
код НМИРК Наименование Описание
664142 Анализатор гематологический ИВД, автоматический Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.