РК-ИМН-5№019248
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019248
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019248
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки смотровые, латексные «maxpharm» нестерильные опудренные, размерами: S, M, L
Торговое название каз
Стерильді емес, опаланған, латексті «maxpharm» тексеретін қолғаптары, өлшемдері: S, M, L
Назначение
Используется в домашних условиях и в лечебных учреждениях
Область применения
Предназначены для повседневного использования во время обычных обследований и диагностики, для выполнения работ в амбулаторных отделениях: осмотр пациента, забор крови, лабораторные исследования, малые операции и т.п.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлены из натурального латекса высокого качества;
- Припудрены биосовместимым кукурузным крахмалом USP;
- Обеспечивают надежную барьерную защиту от микроорганизмов, нежелательных и опасных веществ;
- Манжета с валиком облегчает надевание, препятствует скатыванию и обеспечивает лучшую фиксацию;
- Высокая эластичность обеспечивает полную естественную посадку по руке и хорошую тактильную чувствительность;
- Размеры XS, S, M, L
Краткая техническая характеристика каз
Сапасы жоғары табиғи латекстен жасалған;
Биоүйлесімді жүгері крахмалы USP-мен опаланған;
-Микоорганизмдерден, жағымсыз және қауіпті затардан сенімді бөгеттік қорғануды қамтамасыз етеді;
-Білікті манжета киюді жеңілдетеді, сырғып кетуіне кедергі жасайды жақсы бекемделуін қамтамасыз етеді;
-Жоғары созылғыштығы қолға жоғары қонымдылығы мен жақсы тактильді сезімталдықты қамтамасыз етеді;
-Өлшемдері : S, M, L
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре +5-30°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 162646 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные | Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия; они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования. |