РК-МТ-5№022357
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022357
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022357
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови ABL 9 в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
ABL 9 қанның қышқылды-сілтілік және газдық құрамын анықтау анализаторы керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Анализатор ABL9 является переносным автоматизированным анализатором, который измеряет рН, состав газов крови, электролиты, лактат и гематокрит в цельной крови. Анализатор ABL9 предназначен для использования подготовленным специалистами, медсестрами, врачами и терапевтами. Он используется в лаборатории медицинского учреждения, у постели больного или при диагностике на местах.
Область применения
Клинико-диагностической лаборатории, у постели больного, или при диагностике на месте.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Необходимый размер пробы – 70 мкл. Принцип измерения: амперометрические, потенциометрические и кондуктометрические измерения с использованием микроэлектродов. Объем памяти для хранения данных - 500 результатов. Экран – жидко-кристаллический дисплей с диагональю 8,4 дюйма. Температура при анализе пробы: 37 Градус Цельсия. Рабочий температурный диапазон: 12-28 Градус Цельсия. Питание от электросети: 100-240 В; 50-60 Гц.
Краткая техническая характеристика каз
Сынаманың қажетті мөлшері 70 мкл құрайды. Өлшеу принципі: микроэлектродтарды қолдану арқылы амперометриялық, потенциометриялық және кондуктометриялық өлшеулер. Деректерді сақтауға арналған жад сыйымдылығы - 500 нәтиже. Экран - 8,4 дюймдік сұйық кристалды дисплей. Сынаманың талдау температурасы: 37 Градус Цельсий. Жұмыс температурасының диапазоны: 12-28 Градус Цельсий. Электр желісінен қуат көзі: 100-240 В; 50-60 Гц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-20–60 °C (-4–140 °F).
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 730191 | Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы. |