РК МИ (МТ)-0№023841

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№023841

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№023841

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну-«ЭМА-Е» по ТУ 9444-004- 46655261-2003

Торговое название каз

ТШ 9444-004- 46655261-2003 бойынша ОУФну-«ЭМА-Е» жоғарғы тыныс алу жолдары мен құлақ қуысын сәулелеуге арналған стационарлық ультракүлгін сәулелендіргіші

Назначение

предназначен для лечения и профилактики различных заболеваний при помощи местных облучений средневолновым ультрафиолетовым излучением.

Область применения

Педиатрия, терапия, оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник ультрафиолетового излучения: Лампа ртутно-кварцевая UVT ДРТ 240 STANDARD; Облученность в выходном отверстии тубуса для рта при горизонтальном положении тубуса и полностью выдвинутом переходнике 20±10 Вт/м2; Напряжение питающей сети 220±22 В; Частота 50 Гц; Мощность не более 300 В А; Длительность пускового режима лампы ртутно-кварцевой не более 15 мин; Средняя продолжительность горения лампы 1000 ч; Масса не более 9 кг; Срок службы 5 лет; Режим работы - Не продолжительный; Класс защиты от поражения электрическим током I, с рабочей частью типа В.

Краткая техническая характеристика каз

Ультракүлгін сәулелену көзі: сынап-кварц шамы UVT ДРТ 240 STANDARD; Тубустың көлденең жағдайы және толық кеңейтілген адаптері 20±10 Вт/м2 болған кезде ауызға арналған тубустың шығу тесігіндегі сәулелену; қоректендіру желісінің кернеуі 220±22 В; Жиілігі 50 Гц; Қуаты 300 А; Ұзақтығы іске қосу режимін шамдар сынапты-кварцты 15 минуттан артық емес; Орташа ұзақтығы жану шамдар 1000 ч; Массасы 9 кг; қызмет ету мерзімі-5 жыл; Жұмыс режимі-қысқа; электр тогынан қорғау классы I, жұмыс бөлігі В типті.

Комментарий к сроку хранения

температура окружающего воздуха от плюс 5 до плюс 40 °С; относительная влажность воздуха при 25 °С должна составлять 80 %; атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа№

код НМИРК	Наименование	Описание
480355	Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений	Работающее от сети переменного тока многофункциональное устройство, разработанное для выработки ультрафиолетового излучения для: 1) лечения дерматологических заболеваний (например, псориаза), заболеваний уха/горла/носа (ЛОР) (например, лечения аллергического ринита путем облучения внутриносовой полости), лечения артрита, инфекционных заболеваний кожи и/или для профилактики инфицирования ран; и 2) дезинфекции поверхностей, которых касаются руки, и/или воздуха в закрытом помещении/зоне. Облучатель может включать в себя вспомогательные принадлежности (например, внутриполостной наконечник, защитные очки).