РК МИ (ИМН)-0№023837

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№023837

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система винтов для остеосинтеза

Торговое название каз

Остеосинтезге арналған бұрандалар жүйесі

Назначение

Предназначены для стабилизации и вспомагания процесса лечения костных структур. Для лечения: костных переломов, отсутствий костного сращения, замедленных костных сращений, артродезов, остеотомий, а также временного блокирования роста эпифизарных пластинок.

Область применения

Травматология и ортопедия, хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Винты изготовлены из: имплантационной стали, сплава титана.

Краткая техническая характеристика каз

Бұрандалар: имплантациялық болаттан, титан қорытпасынан жасалған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в предназначенных для них защитных упаковках в чистом и сухом помещении при комнатной температуре воздуха и в условиях, обеспечивающих защиту от непосредственного попадания солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
591572	Винт компрессирующий для остеосинтеза	Стержневидный ортопедический хирургический инструмент, предназначенный для введения (ввинчивания) через ручку для введения направляющего устройства ортопедического имплантата для приложения силы к фиксирующему винту для проксимально введенного костного гвоздя, таким образом создавая давление на проксимальный фрагмент сломанной кости для сближения с дистальным фрагментом, который может быть затем зафиксирован в окончательном положении. Он, как правило, сделан из высококачественной нержавеющей стали и имеет резьбовую часть на проксимальном конце, а также головку для применения отвертки или другого инструмента, чтобы обеспечить необходимое вращение. Он может иметь различные длины и обычно используется при введении гвоздя в большеберцовую или плечевую кость. Это изделие многоразового использования.