РК МИ (ИМН)-0№027109

РК МИ (ИМН)-0№027109

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027109
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Артериальные и венозные фистульные иглы Browndove Pristine в наборе с размерами 15G, 16G, 17G, различные варианты исполнения
Торговое название каз
Browndove Pristine артериялық және веналық фистулалық инелерінің жинағы 15G, 16G, 17G өлшемдерімен, әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Артериальные и венозные фистульные иглы Browndove Pristine применяются для гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации, предназначены для внутривенных инъекций и для соединения с линией крови для гемодиализа для транспортировки крови из артерий к диализатору и затем для транспортировки крови после гемодиализа в вены. Артериальные и венозные фистульные иглы Browndove Pristine предназначены для обеспечения экстракорпорального доступа к крови пациента при проведении гемодиализной терапии, а также предназначены для пациентов с уремией.
Область применения
Реаниматология, нефрология, токсикология, кардиология, терапия, хирургия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Артериальные и венозные фистульные иглы Browndove Pristine имеют следующие размеры игл: 15G (синие), 16G (зеленые), 17G (оранжевые). Трубка состоит из эластичного медицинского ПВХ с внутренним диаметром отверстия 3,0 мм и внешним диаметром 5,0 мм. Медицинское изделие состоит из иглы из нержавеющей стали закрепленная к крыльям-фиксаторам, соединяющаяся к трубке из эластичного медицинского ПВХ с зажимом щелчка, с коннектором female luer на другом конце трубки и колпачком люэра. Набор артериальных и венозных фистульных игл стерилизованы этилен оксидом в соответствии с ИСО 11135 и запечатаны в контурной ячейковой упаковке. Артериальные и венозные фистульные иглы Browndove Pristine предназначены только для одноразового применения.
Краткая техническая характеристика каз
Browndove Pristine артериялық және веналық фистула инелері келесі ине өлшемдерінде қол жетімді: 15G (көк), 16G (жасыл), 17G (қызғылт сары). Түтік ішкі тесігі диаметрі 3,0 мм және сыртқы диаметрі 5,0 мм болатын икемді медициналық маркалы ПВХ-дан жасалған. Медициналық бұйым қанатша-бекіткіштерге бекітілген тот баспайтын болаттан жасалған инеден тұрады, серпімді медициналық ПВХ түтігіне ілмек қысқышымен жалғанған, түтіктің екінші жағында female luer коннекторы және люэр қақпағы бар. Артериялық және веналық фистулалық инелер жинағы ИСО 11135 сәйкес этилен тотығымен стерилизацияланған және пішінді ұяшықты қаптамаға жапсырылған. Browndove Pristine артериялық және веналық фистулалық инелері тек қана бір рет қолдануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше 40°С.
код НМИРК Наименование Описание
500651 Игла фистульная, одноразового использования Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для дренирования фистулы. Это изделие для одноразового использования.