РК МИ (ИМН)-0№023834

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№023834

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор вагинальных конусов ТУ BY 300046934.016-2013 №№ 1, 2, 3, 4

Торговое название каз

Қынаптық конустар жинағы, ТШ BY 300046934.016-2013: №№ 1, 2, 3, 4

Назначение

Предназначен для самостоятельной тренировки мышц тазового дна.

Область применения

Гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор вагинальных конусов представляет собой комплект из 4 изделий овоидной формы одинакового размера. В зависимости от веса, изделия пронумерованы от 1 до 4 и/или имеют различный цвет: (20±3) г – 1 (белый); (35±3) г – 2 (голубой); (50±3) г – 3 (синий); (70±3) г – 4 (темно-синий).

Краткая техническая характеристика каз

Қынаптық конустардың жинағы өлшемі бірдей овоидты пішінді 4 бұйымның жиынтығы болып табылады. Салмағына байланысты бұйымдар 1-ден 4-ке дейін нөмірленген және/немесе түсі әртүрлі: (20±3) г – 1 (ақ); (35±3) г – 2 (көгілдір); (50±3) г – 3 (көк); (70±3) г – 4 (қара-көк).

Комментарий к сроку хранения

Изделие должно храниться при температуре от +5°С до +40°С в сухом месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
369608	Тренажер для мышц тазового дна	Ручное устройство для проведения женщинами упражнения Кегеля (попеременное сжатие и расслабления мышц промежности) с целью лечения стрессового недержания мочи, сексуальных дисфункций или поддержания в тонусе мышц тазового дна. Обычно вводится во влагалище и может иметь различные конструкции, например, в виде раздвоенного цилиндрического эспандера на пружинах, требующего принудительного сжатия для удержания его во влагалище, или цельнометаллического профилированного груза, удерживаемого от падения влагалищными мышцами. Изделие многоразового использования.