РК МИ (МТ)-0№023830

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№023830

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№023830

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологическая установка SIGER S90/S60/S30

Торговое название каз

SIGER S90/S60/S30 стоматологиялық қондырғысы

Назначение

Стоматологическая установка предназначена для выполнения профессиональной зубоврачебной деятельности, например, для проведения клинических исследований и лечения заболеваний полости рта и зубов разной степени сложности и состояния, а также для предоставления поддержки и диагностики состояния зубов и ротовой полости, осуществления процедур и послеоперационного контроля для обеспечения гигиены полости рта, предупреждения и профилактики болезней

Область применения

Стоматология, гигиена полости рта, ортодонтия, консервативная стоматология и зубное протезирование, пародонтология, эндодонтология, имплантология, челюстно-лицевая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство представляет собой стоматологическую установку, включающую функционально взаимосвязанные компоненты и/или устройства, такие как кресло пациента, стоматологическая установка, стоматологические наконечники, многофункциональная педаль и операционный светильник. Условия хранения -40°С ～ +55°С, влажность ≤93%, атмосферное давление: 50 кПа～106 кПа. Размеры: длина 190см, ширина 85см, высота 180см, вес 215кг. (1) максимальная высота сиденья: ≥820мм; (2) минимальная высота сиденья: ≤420мм; (3) наклон спинки: 105° ~185°; (4) диапазон удлинения подголовника: ＞200мм; (5) максимальный угол наклона сиденья: ≥10°

Краткая техническая характеристика каз

Құрылғы – бұл функционалды өзара байланысты компоненттерді және/немесе пациенттің орындығы, стоматологиялық қондырғы, стоматологиялық кеңестер, көп функциялы педаль және операциялық шам сияқты құрылғыларды қамтитын стоматологиялық қондырғы. Сақтау шарттары -40°С ~ +55°С, ылғалдылық ?93%, атмосфералық қысым: 50 кПа~106 кПа. Өлшемдері: ұзындығы 190 см, ені 85 см, биіктігі 180 см, салмағы 215 кг. (1) орындықтың максималды биіктігі: = 820 мм; (2) орындықтың минималды биіктігі: = 420 мм; (3) артқы көлбеу: 105° ~185°; (4) ұзартқыш диапазоны: =200 мм; (5) орындықтың максималды бұрышы: ?10°

Комментарий к сроку хранения

Температура от -40°С до +55°С

код НМИРК	Наименование	Описание
447725	Установка стоматологическая	Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.