РК МИ (МТ)-0№023858
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№023858
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№023858
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Отсасыватель медицинский Vacuson 18/40/60
Торговое название каз
Vacuson 18/40/60 медициналық сорғыштары
Назначение
С помощью отсосов VACUSON можно аспирировать различные жидкости и секреты. Отсасывающая способность прибора легко регулируется с помощью безступенчатого регулятора и контролируется с помощью встроенного манометра.
Область применения
Применяется в хирургии, акушерстве, гинекологии, реанимации, интенсивной терапии, стоматологии, лаборатории, химии.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Техническая характеристика: - Вольтаж: 115 V~ / 60 Hz или 230 V~ / 50 Hz (указано на задней панели); - Предохранители: 2 x T4A (для 115 V~ / 60 Hz) или 2 x T2A (для 230 V~ / 50 Hz) - Габариты: 120х190х250 мм, 300x280x360 мм; - Вес: 3,2 - 14 кг; - Скорость воздушного потока: 18 л/мин / 40 л/мин / 60 л/мин; - Мощность мотора: 175 VA / 185 VA / 250 VA; - Допустимая максимальная относительная влажность.80 %; - Допустимый диапазон температуры: 5 до 35 °C; - Допустимый диапазон атмосферного давления: 800 до 1060 hPa; - Вакуум: 0,8 - 0,9 бар; - Аппарат может использоваться в непрерывном режиме только непродолжительное время. После 20 минут работы аппарат необходимо выключать на 15 минут; - Защита от переполнения; - Аппарат и емкость для отсасывания секрета соединяются с помощью коннектора типа "быстрое подсоединения "; - Крышка емкости для отсасывания изготовленная из высококачественного пластика. Крышка ударопрочная, практическая в использовании, стерилизуется, функция защиты от переполнения; - Регулятор вакуума.
Краткая техническая характеристика каз
Техникалық сипаттамалар: - Кернеу: 115 V~ / 60 Hz немесе 230 V~ / 50 Hz (артқы панельде көрсетілген); - Сақтандырғыштар: 2 x T4A (115 В ~ / 60 Гц үшін) немесе 2 x T2A (230 В ~ / 50 Гц үшін) - Өлшемдері: 120x190x250 мм, 300x280x360 мм; - Салмағы: 3,2 - 14 кг; - Ауа ағынының жылдамдығы: 18 л / мин / 40 л / мин / 60 л / мин; - Қозғалтқыш қуаты: 175 ВА / 185 ВА / 250 ВА; - Рұқсат етілген максималды салыстырмалы ылғалдылық.80%; - Рұқсат етілген температура диапазоны: 5 -тен 35 ° C дейін; - Атмосфералық қысымның рұқсат етілген диапазоны: 800 -ден 1060 гПа; - Вакуум: 0,8 - 0,9 бар; Құрылғыны қысқа уақытқа ғана үздіксіз пайдалануға болады. 20 минут жұмыс істегеннен кейін құрылғыны 15 минутқа өшіру керек; - Толып кетуден қорғау; - Секрецияны соруға арналған аппарат пен контейнер «жылдам қосылу» түріндегі қосқыш арқылы қосылады; - Сору ыдысының қақпағы жоғары сапалы пластиктен жасалған. Қақпақ соққыға төзімді, қолдануға практикалық, зарарсыздандыруға қабілетті, толтырудан қорғау функциясы бар; - Вакуумдық реттегіш.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Влажность: макс. 90 % Температура: 5 °C до 50 °C Атм. давление: 700 до 1060 hPa
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 755468 | Система аспирационная для очищения дыхательных путей для экстренной помощи, электрическая | Портативный комплект изделий, среди которых есть нехирургический инвазивный компонент, предназначенный для ручной аспирации нежелательных материалов (например, жидкостей, выделений) из дыхательных путей, как правило, во время транспортировки пациента или в экстренной ситуации (например, на каталке для перевозки больных). Состоит из аспирационного насоса с электрическим приводом, контейнера для сбора и изделий, соприкасающихся с пациентом (например, рукоятки/наконечника, маски), и, как правило, также содержит трубки и бактериальные/гидрофобные фильтры. Система не предназначена для использования в хирургии. |