РК МИ (ИМН)-0№023856
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№023856
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№023856
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Повязка Biozec® на нетканой основе с впитывающей прокладкой стерильная однократного применения размерами: 10x10см, 10x15см, 10x20см, 10x25см, 10x35см
Торговое название каз
Biozec® тоқылмаған негіздегі сіңіргіш төсемі бар стерильді бір рет қолданылатын таңғыш, өлшемдері: 10х10см, 10х15см, 10х20см, 10х25см, 10х35см
Назначение
Повязка предназначена для защиты послеоперационных ран, глубоких и поверхностных порезов, рваных ран, ссадин, фиксации послеоперационных швов и катетеров для внутривенных инфузий, защиты культи пуповины у младенцев. Повязки больших размеров предназначены для ухода за послеоперационными ранами в области груди, брюшной полости, конечностей.
Область применения
Общая хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Повязка состоит из основы, впитывающей подушечки и специальной защитной бумаги. Основа изготовлена из нетканого материала, на который нанесен медицинский гипоаллергенный полиакрилатный клей. Сердцевина состоит из комбинированного волокна на основе вискозы и полиэстера, аналогичного хлопку. Только для однократного применения
Краткая техническая характеристика каз
Таңғыш негізден, сіңіргіш жастықшадан және арнайы қорғаныс қағазынан тұрады. Негіз медициналық гипоаллергенді полиакрилат желімі жағылған тоқылмаған материалдан жасалған. Өзегі мақта тәрізді вискоза мен полиэстерге негізделген аралас талшықтан тұрады. Тек бір рет қолдануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от -5ºС до 40ºС и относительной влажности воздуха менее 80% в хорошо проветриваемом помещении без коррозионных газов.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 144496 | Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования. |