РК МИ (МТ)-0№027448

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027448

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027448

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Малые паровые стерилизаторы, модели: Enbio S, Enbio Pro

Торговое название каз

Шағын бу стерилизаторлары, модельдері: Enbio S, Enbio Pro

Назначение

Предназначены для стерилизации медицинских изделий паром.

Область применения

Лабораторная диагностика, стоматология, косметология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Enbio S/ Enbio Pro Питание: 220-240В AC 50 / 60 Гц Установленная мощность: 2.25 кВ макс / 3.25 кВ макс Максимальная потребляемая мощность: 10 A / 15 A Рабочее давление: 2,1 бар Максимальное давление: 2,3 бар макс Максимальная температура процесса: 137°C / 138°C Объем рабочей камеры: 2,7 л / 5,3 л Вес: 15 кг / 20 кг Размеры рабочей камеры (ДxШxВ): 292 x 192 x 45 мм / 300 x 200 x 90 мм Размеры устройства (ДxШxВ): 561 x 252 x 162 мм / 561 x 270 x 202 мм Степень защиты: IP20 Уровень шума: 38дБ(A) / 40дБ(A) Архивирование данных процесса: Флэш-накопитель USB

Краткая техническая характеристика каз

Enbio S/ Enbio Pro Қуат: 220-240В айнымалы ток 50 / 60Гц Белгіленген қуат: 2.25 кВ макс / 3.25 кВ макс Максималды қуат тұтыну: 10 A / 15 A Жұмыс қысымы: 2,1 бар Максималды қысым: 2,3 бар макс Процестің максималды температурасы: 137°C / 138°C Жұмыс камерасының көлемі: 2,7 л / 5,3 л Салмағы: 15 кг / 20 кг Жұмыс камерасының өлшемдері (ҚхЕхБ): 292 x 192 x 45 мм / 300 x 200 x 90 мм Құрылғының өлшемдері (ҰхЕхБ): 561 x 252 x 162 мм / 561 x 270 x 202 мм Қорғаныс дәрежесі: IP20 Шу деңгейі: 38 ДБ ( А) / 40 дБ (А) Процесс деректерін мұрағаттау: USB Флэш-жинақтағышы

Комментарий к сроку хранения

От -20°C до + 60°C

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.