РК МИ (ИМН)-0№023855

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№023855

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Хирургические инструменты для оториноларингологии

Торговое название каз

Оториноларингологияға арналған хирургиялық құралдар

Назначение

Для проведения ЛОР хирургических процедур

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструменты изготовлены из нержавеющей стали 10 SWG (класс - 410) с процентным содержанием C – 0.11%, Mn- 0.25%, Si- 0.26%, P- 0.024%, Cr- 12.29%, S-0.014%, Ni- 0.15%, являются нестерильными и многоразовыми изделиями медицинского назначения.

Краткая техническая характеристика каз

Құралдар C - 0.11%, Mn – 0.25%, Si - 0.26%, P - 0.024%, Cr - 12.29%, S - 0.014%, Ni-0.15% пайыздық құрамы бар 10 SWG (410 -клас) тот баспайтын болаттан жасалған, стерильді емес және қайта пайдалануға болатын медициналық мақсаттағы бұйымдар болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

Особых требований нет

код НМИРК	Наименование	Описание
376907	Набор для ЛОР хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования	Набор различных оториноларингологических (ЛОР) хирургических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения ЛОР хирургических процедур. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.