РК МИ (МТ)-0№023849
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№023849
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2022
Дата истечения
18.01.2025
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№023849
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат рентгенодиагностический на три рабочих места Atomic, варианты исполнения: Аппарат рентгенодиагностический цифровой Atomic f5, Atomic f7, Atomic f9; Аппарат рентгенодиагностический Atomic f3
Торговое название каз
Үш жұмыс орнына арналған Atomic рентгендиагностикалық аппараты, орындау нұсқалары: Atomic f5, Atomic f7, Atomic f9 рентгендиагностикалық цифрлық аппараты; Atomic f3 рентгендиагностикалық аппараты
Назначение
Режимы исследований: рентгеноскопия, рентгенография горизонтальная и вертикальная, томография, ангиография. Флюороскопия легких; бариатрическое обследование верхнего и нижнего отделов желудочно-кишечного тракта; другие исследования пищеварительного тракта; исследования мочевыводящей системы: внутривенная пиелография, цистоуретрография; миелография; радиография конечностей; гистеросальпингография; флебография; исследование желчного пузыря и печени; обследование детей; томография; рентгенологические исследования костной системы, включая череп, ребра, позвоночник, таз, верхние конечности, нижние конечности и т.д; рентгенологические исследования легких; рентгенологические исследования мягких тканей и т.д.
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ: Эталонное напряжение: 380/400В AC±10% /415/480В AC±10%; Частота: 50/60 Гц; Максимальный ток: 7 A при 380/400В AC /6 A при 415/480В AC; Импеданс сети: < 1.0 омега при 380/400В AC ±10%/< 1.0 омега при 415/480В AC ±10%; Падение напряжения при нагрузке: < 2 % при 380/400В AC ±10%/< 2 % при 415/480В AC ±10%. РАБОЧАЯ СРЕДА: Температура: от +10 до +40°; Влажность: от 30 до 75 %; Давление: от 700 до 1060 гПа.
Краткая техническая характеристика каз
ЭЛЕКТРМЕН ҚОРЕКТЕНДІРУ: Эталонды кернеу: 380 / 400V AC±10% / 415 / 480V AC±10%; Жиілігі: 50/60 Гц; Максималды ток: 7 A кезінде 380 / 400V AC /6 A кезінде 415 / 480V AC; Желінің кедергісі: < 1.0 омега 380 / 400В AC ±10% / < 1.0 омега 415 / 480в AC ±10%; Жүктеме кезіндегі кернеудің төмендеуі: < 2% 380/400В AC ±10%/< 2% 415/480в AC ±10%. ЖҰМЫС ОРТАСЫ: Температура: +10 +40°; ылғалдылық: 30-дан 75-ке дейін %; Қысым: 700-ден 1060 гПа-ға дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от 20° С до + 70 °С Относительная влажность воздуха до 95 %; Атмосферное давление: > 630 гПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 472002 | Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения стационарная, цифровая | Стационарная диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения, которая в режиме реального времени использует цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; система используется в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь или вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее. |