РК МИ (МТ)-0№027107

Тип

МИ

Дата регистрации

19.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027107

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система кохлеарной имплантации Nucleus® 8 с принадлежностями: импланты CI612; CI622; CI632; с вариантами исполнения электродов, речевым процессором Nucleus 8 (CP1110)

Торговое название каз

Nucleus® 8 кохлеарлық имплантация жүйесі керек-жарақтарымен, CI612; CI622; CI632 импланттары, электродтар орындалу нұсқасымен, Nucleus 8 (CP1110) сөйлеу процессорымен

Назначение

электронное устройство, выполняющее функции поврежденных или отсутствующих волосковых клеток, обеспечивая электрическую стимуляцию сохранных нервных волокон. Система кохлеарной имплантации – это продукт высоких технологий, устройство, которое дает возможность людям слышать при двусторонней сенсоневральной потере слуха IV ст. и более

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кохлеарные импланты Nucleus CI622, CI632 c прямым электродом Straight - это имплантаты с электродной решеткой компании Cochlear для пациентов со степенью потери слуха от умеренной до глубокой в области низких частот и со степенью потери слуха от тяжелой до глубокой в области высоких частот. Основные характеристики и преимущества: • Длинна активной части электродной решетки CI632 : 14 мм. • Длинна активной части электродной решетки CI622 : 19,1 мм. • Возможность проведения МРТ до 3.0 Тесла Имплантат Nucleus CI612 c извитым электродом Contour Advance™ обеспечивает наиболее точную и эффективную электрическую стимуляцию для пациентов со степенью потери слуха от умеренной до глубокой в области низких частот и со степенью потери слуха от тяжелой до глубокой в области высоких частот. Основные характеристики и преимущества: • Длинна активной части электродной решетки CI612 : 14,25 мм. • Возможность проведения МРТ до 3.0 Тесла Электродная решетка с 22 платиновыми контактами электродов, оптимально подобранные длина и расположение электродов для точной стимуляции. Два экстракохлеарных электрода для разных режимов стимуляции. Речевой Процессор CP1110 Беспроводная технология Запатентованная двусторонняя беспроводная связь малой мощности Рабочее напряжение от 2 В до 4,25 В Программное обеспечение: Custom Sound 7.0 позволяет производить интероперационное тестирование импланта, а так же выполнять дальнейшую настройку речевого процессора

Краткая техническая характеристика каз

Nucleus CI622, CI632 түзу электроды бар кохлеарлық имплантаттар төменгі жиілік аймағында орташа және терең есту қабілетінің жоғалуы және жоғары жиілік аймағында ауыр және терең есту қабілетінің жоғалуы бар емделушілерге арналған кохлеарлық электродтар жиынының имплантаты болып табылады. Негізгі мүмкіндіктер мен артықшылықтар: • CI632 электрод массивінің белсенді бөлігінің ұзындығы: 14 мм. • CI622 электрод массивінің белсенді бөлігінің ұзындығы: 19,1 мм. • 3,0 Tesla дейін МРТ жүргізу мүмкіндігі Nucleus CI612 Contour Advance™ қысылған электрод имплантаты төмен жиілік аймағында орташа және ауыр есту қабілетінің жоғалуы және жоғары жиілік аймағында ауыр және терең есту қабілетінің жоғалуы бар емделушілерге ең дәл және тиімді электрлік ынталандыруды қамтамасыз етеді. Негізгі мүмкіндіктер мен артықшылықтар: • CI612 электрод массивінің белсенді бөлігінің ұзындығы: 14,25 мм. • 3,0 Tesla дейін МРТ жүргізу мүмкіндігі 22 платина электродты контактілері бар электродтар массиві, дәл ынталандыру үшін электродтардың оңтайлы сәйкес келетін ұзындығы мен орны. Түрлі ынталандыру режимдері үшін екі экстракохлеарлық электрод. Сөйлеу процессоры CP1110 Сымсыз технология Патенттелген екі жақты сымсыз төмен қуатты байланыс Жұмыс кернеуі 2 В - 4,25 В Бағдарламалық қамтамасыз ету: Custom Sound 7.0 имплантантты интерактивті сынауға, сонымен қатар сөйлеу процессорын одан әрі баптауға мүмкіндік береді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Рабочая температура от +5 °C до +40 °C Рабочая относительная влажность от 0 % относительной влажности до 90 % относительной влажности Рабочее давление от 700 гПа до 1030 гПа