РК МИ (МТ)-0№023843

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№023843

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№023843

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Монитор для измерения внутричерепного давления ICP-Monitor (HDM 29.2)

Торговое название каз

Бассүйек ішіндегі қысымды өлшеуге арналған монитор ICP-Monitor (HDM 29.2)

Назначение

Предназначен для измерения внутричерепного давления

Область применения

Нейрохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон измерения: 0-100 мм рт.ст. Точность: ±2 мм рт.ст Рабочее напряжение: 115-230 V Максимально потребляемая мощность: 40 Ва Вес: 1,5кг Выходная мощность монитора: 5 мкВ/мм рт.ст./В Интерфейс RS 232C: 9600Bd, 8N1 Время работы батареи: до 6 часов

Краткая техническая характеристика каз

Өлшеу диапазоны: 0-100 мм сын.бағ Дәлдігі: ±2 мм сын.бағ Жұмыс кернеуі: 115-230 V Максималды тұтыну қуаты: 40 Ва Салмағы: 1,5кг Монитордың өндіру қуаты: 5 мкВ/сын.бағ/В Интерфейс RS 232C: 9600Bd, 8N1 Батареяның жұмыс жасау уақыты: 6 сағатқа дейін

Комментарий к сроку хранения

-10 – 35°C, 10 – 90 % относительной влажности

код НМИРК	Наименование	Описание
317005	Модуль системы мониторинга состояния пациента, для измерения внутричерепного давления	Небольшой блок, предназначенный для определения, измерения и регистрации внутричерепного давления. Он спроектирован для работы в качестве части системы мониторинга состояния пациента для повышения ее функциональности (основного устройства). Модуль автоматически включается в основное устройство, когда пользователь помещает его в стандартизированный паз основного устройства или в специальный присоединенный отсек для модуля. Основное устройство работает как главный компьютер, выводящий на экран параметры/информацию, измеренную и переданную с помощью данного модуля.