РК МИ (МТ)-0№023842

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№023842

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат лазерный хирургический «MedLase S»

Торговое название каз

«MedLase S» хирургиялық лазерлік аппараты

Назначение

Аппарат предназначен для использования в общей, кожно-пластической, лапаро- и эндоскопической хирургии, а также в других областях хирургии для рассечения, вапоризации, коагуляции биологических тканей, а также лазерной термотерапии.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Fiberlase S: Длина волны первого рабочего излучения, мкм 0,97±0,04 Длина волны второго рабочего излучения, мкм 1,55±0,04 Диапазон регулировки выходной мощности для 0,97 мкм/шаг установки, Вт 3-30/1 Диапазон регулировки выходной мощности для 1,55 мкм/шаг установки, Вт 1-15/1. Длина волны лазера наведения, мкм 0.55±0.1 Временные режимы при сеансовой работе - непрерывный, импульсно-периодический Максимальная мощность излучения лазера наведения, мВт, не более 5 Уровень звуковой мощности, дБА 0-55 Напряжение питания, В 220±10% Частота сети, Гц 50…60 Потребляемая мощность, В•А, не более 400 Габариты основного блока, мм, не более 310 х 402 х 245 Масса, кг, не более 10 Корпус изделия IPХ2 Fiberlase VT: Длина волны первого рабочего излучения, мкм 1,94±0.04 Диапазон регулировки выходной мощности для 1,94 мкм/шаг установки, Вт 1-10/0.5 Длина волны лазера наведения, мкм 0.55±0.1 Временные режимы при сеансовой работе - непрерывный, импульсно-периодический Максимальная мощность излучения лазера наведения, мВт, не более 5 Уровень звуковой мощности, дБА 0-55 Напряжение питания, В 220±10% Частота сети, Гц 50…60 Потребляемая мощность, В•А, не более 400 Габариты основного блока, мм, не более 310 х 402 х 245 Масса, кг, не более 10 Корпус изделия IPХ2

Краткая техническая характеристика каз

Fiberlase S: Бірінші жұмыс сәулеленуінің толқын ұзындығы, мкм 0,97±0,04 Екінші жұмыс сәулеленуінің толқын ұзындығы, мкм 1,55±0,04 0.97 мкм/қадам орнату үшін шығыс қуатын реттеу ауқымы, Вт 3-30/1 1,55 мкм/қадам орнату үшін шығыс қуатын реттеу ауқымы, Вт 1-15/1 Бағыттау лазерінің толқын ұзындығы, мкм 0.53±0.1 Сессия жұмысы кезіндегі уақыт режимдері-үздіксіз, импульсті-мерзімді Бағыттау лазерінің ең жоғары сәулелену қуаты, мВт, 5-тен артық емес Дыбыс қуатының деңгейі, дБА 0-55 Қуат кернеуі, жылы 220±10% Желі жиілігі, Гц 50...60 Тұтынылатын қуат, В•А, 400 артық емес Негізгі блоктың габариттері, мм, 310 х 402 х 245 артық емес Салмағы, кг, 10 артық емес Ірх2 бұйымының корпусы Fiberlase VT: Бірінші жұмыс сәулеленуінің толқын ұзындығы, мкм 1,94±0.04 1,94 мкм/қадам орнату үшін шығыс қуатын реттеу ауқымы, Вт 1-10 / 0.5 Бағыттау лазерінің толқын ұзындығы, мкм 0.55±0.1 Сессия жұмысы кезіндегі уақыт режимдері-үздіксіз, импульсті-мерзімді Бағыттау лазерінің ең жоғары сәулелену қуаты, мВт, 5-тен артық емес Дыбыс қуатының деңгейі, дБА 0-55 Қуат кернеуі, жылы 220±10% Желі жиілігі, Гц 50...60 Тұтынылатын қуат, В•А, 400 артық емес Негізгі блоктың габариттері, мм, 310 х 402 х 245 артық емес Салмағы, кг, 10 артық емес Ірх2 бұйымының корпусы

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения Аппарата в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ Р 15150, но при этом нижнее значение температуры окружающего воздуха минус 30 °С относительная влажность не более 80% при 25 оС.