РК-МТ-7№008537

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008537

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008537

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Синоптофор СИНФ-1

Торговое название каз

Синоптофор СИНФ-1

Назначение

Линейки скиаскопические ЛСК-1 применяется в медицинских и лечебно-профилактических учреждениях, для объективного определения задней вершинной рефракции корригирующей очковой линзы.

Область применения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Синоптофор СИНФ-1 ОАО "ХЗ"Точмедприбор" 1. Объкты (на слияние) 2.Объкты (на слияние) 3.Объкты (на слияние) 4.Объкты (на совмещение) 5.Объкты (на слияние) 6.Объкты (на совмещение) 7.Объкты (на совмещение) 8.Объкты (на слияние) 9.Объкты (на слияние) 10.Объкты (на слияние) 11.Объкты (на слияние) 12.Объкты (на совмещение) 13.Объкты (для наблюдения стереоскопическогоблеска) 14.Объкты (на совмещение) 15.Объкты (на слияние) 16.Объкты (на совмещение) 17.Объкты (на слияние) 18.Объкты (на слияние) 19.Объкты (на слияние) 20.Объкты (контрольные) 21. Лампа МН-20-0,12-1 22.Вставки плавкие ВПТ6-1 23.Чехол 24.Салфетка 25.Футляр 26.Паспорт ОАО "ХЗ"Точмедприбор" Линейки скиаскопические ЛСК-1 применяется в медицинских и лечебно-профилактических учреждениях, для объективного определения задней вершинной рефракции корригирующей очковой линзы. Диапазон показаний шкалы горизонтальных углов, град 0...±45 ; Диапазон показаний шкалы вертикальных углов, град 0...±10; Угол поворота каждой оптической головки при самостоятельных разворотах, град, не менее ±45 ; Угол поворота каждой оптической головки при симметричных разворотах обеих головок: в направлении схождения оптических осей окуляров головок, град, не менее 45; в направлении расхождения оптических осей окуляров головок, град, не менее 25; Угол поворота оптических головок при совместных односторонних разворотах, град, не менее 32; Поворот объектов относительно оптической оси в обе стороны от нуля, град, не менее 15; Расстояние между осями окуляров оптических головок изменяется в пределах, мм 50...70; Увеличение оптической системы 2х ; Частота совместных и раздельных автоматических миганий и колебаний в 1 секунду в пределах 2...8; Полная потребляемая мощность, ВА, не более 30; Питание от сети переменного тока, частотой 50 Гц напряжением, В 220±22 ; Габаритные размеры, мм 445х297х377; Масса, кг, не более: синоптофора 15 ,в полном комплекте поставки 18.

Краткая техническая характеристика каз

Синоптофор СИНФ-1 "Точмедприбор" ХЗ" ААҚ 1. Объектілер (бірігуге) 2.Объектілер (бірігуге) 3.Объектілер (бірігуге) 4.Объектілер (қосылуға) 5.Объектілер (бірігуге) 6.Объектілер (қосылуға) 7.Объектілер (қосылуға) 8.Объектілер (бірігуге) 9.Объектілер (бірігуге) 10.Объектілер (бірігуге) 11.Объектілер (бірігуге) 12.Объектілер (қосылуға) 13.Объкты (стереоскопиялық жылтырды қадағалау үшін) 14.Объектілер (қосылуға) 15.Объектілер (бірігуге) 16.Объектілер (қосылуға) 17.Объектілер (бірігуге) 18.Объектілер (бірігуге) 19.Объектілер (бірігуге) 20.Объектілер (бақылау) 21. Шам МН-20-0,12-1 22.Балқылмалы ендірмелер ВПТ6-1 23.Қапшық 24.Сүрткі 25.Футляр 26.Паспорт "Точмедприбор" ХЗ" ААҚ Скиаскопиялық сызғыштар ЛСК-1 түзеткіш көзілдірік линзасының артқы шыңдық рефракциясын объективті анықтау үшін медициналық және емдік-профилактикалық мекемелерде қолданылады. Көлденең бұрыш шкаласының көрсетілімдер диапазоны, град 0...±45; Тік бұрыш шкаласының көрсетілімдер диапазоны, град 0...±10; Өздігінен бұрылу кезінде әрбір оптикалық бастиектің бұрылу бұрышы, град, кемінде ±45; Екі бастиектің симметриялық бұрылуларында оптикалық бастиектің бұрылу бұрышы: бастиек окуляры оптикалық остерінің қосылу бағытында, град, кемінде 45; бастиек окуляры оптикалық остерінің ажырау бағытында, град, кемінде 25; Угол поворота оптических головок при совместных односторонних разворотах, град, кемінде 32; Екі жаққа оптикалық оске қатысты объектілер бұрылмасы нөлден, град, кемінде 15; Оптикалық бастиек окуляры остерінің арасындағы арақашықтық мм 50...70 шекте өзгереді; Оптикалық жүйенің ұлғаюы 2х; Автоматты жыпылықтар мен ауытқулардың біріккен және жекелей жиілігі 1 секундта 2...8 шегінде; Толық тұтынылатын қуаты, ВА, 30 артық емес; Ауыспалы ток желісінен қуаты, жиілігі 50 Гц кернеумен, В 220±22 ; Габариттік өлшемдері, мм 445х297х377; Масса, кг, артық емес: синоптофор 15, жеткізілімнің толық жиынтығында 18.

Комментарий к сроку хранения

Синоптофор должен храниться в закрытых отапливаемых помещениях при температуре от 5 до 40 градусов и относительной влажности не более 85% при температуре 25 градусов. Для транспортирования синоптофор должен быть уложен в дощатый либо фанерный ящик, выложенный внутри влагопроницаемым мотериалом, надежно закреплен способом исключающим перемещение. Транспортировка должна производиться закрытыми транспортными средствами при температуре от -50 до +50, и относительной влажности 100% при температуре

код НМИРК	Наименование	Описание
375911	Линейка медицинская, многоразового использования	Небольшая прямоугольная полоска, предназначенная для измерения длины внутренних или внешних анатомических структур, изделий или инструментов в клинических условиях. На изделии нанесены деления, обозначающие единицы измерения длины (т.е., дюймы, миллиметры и/или сантиметры); изделие может представлять собой гнущуюся полоску, накладываемую на измеряемые поверхности, или иметь полоску, встроенную в определенную форму, удобную для измерения конкретных изделий (например, винтов). Изделие не предназначено для измерения ран. Это изделие, пригодное для многоразового использования.