РК-ИМН-5№008782

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008782

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Иглы хирургические атравматические однократного применения, стерильные (шпательные, режущие, колющие, колюще-режущие) с длиной от 5 мм. до 45 мм. с шовной нитью ПОЛИАМИД (Нейлон) условных номеров от USP10/0до USP5

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын (шпательді, кескіш, түйрегіш, түйрегіш-кескіш) жарақаттамайтын хирургиялық инелер, ұзындығы 5 мм-ден 45 мм-ге дейін шартты нөмірлері USP10/0-ден USP5-ке дейін ПОЛИАМИД (Нейлон) тігіс жіптерімен

Назначение

Иглы атравматические относятся к медицинским изделиям и предназначены для сшивания тканей при хирургических операциях

Область применения

Используются в клиниках, больницах и госпиталях для различных операций в офтальмологии, кардиохирургии, нейрохирургии, стоматологии, пластической хирургии, общей хирургии.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Иглы атравматические состоят из игольного наконечника и шовной нити, которая закреплена в отверстии, предварительно просверлённом с тыльной стороны наконечника. Изготавливаются с одним или двумя наконечниками изогнутыми на 2/8, 3/8 или 4/8 окружности. Форма поперечного сечения острия наконечника бывает трапециедальной, треугольной, круглой, таперкат (круглая, с трёхгранной подточкой). Наконечники изготавливаются из коррозионностойких марок сталей. В качестве шовной нити применяются полиамидные нити. Иглы упакованы в индивидуальные двойные пакеты для изделий медицинского назначения. Иглы поставляются в стерильном виде. Стерилизация осуществляется радиоционным или газовым методами.

Краткая техническая характеристика каз

Жарақаттамайтын инелер ине ұштығынан және ұштықтың артқы жағынан алдын ала тесілген тесікке бекітілген тігіс жібінен тұрады. 2/8, 3/8 немесе 4/8-ге дөңгелек етіп иілген бір немесе екі ұштықпен дайындалады. Ұшының көлденең қимасының түрі трапециялы, үшбұрышты, дөңгелек, таперкат (үш қырлы қайралған дөңгелек) болады. Ұштықтар коррозияға төзімді болат маркаларынан дайындалады. Тігіс жібі ретінде полиамидті жіптер пайдаланылады. Инелер ММБ арналған жеке қосарлы пакеттерге қапталған. Инелер стерильді күйде жеткізіледі. Стерилизациялау радиациялық немесе газ тәсілімен жүзеге асырылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в дали от нагревательных приборов в сухом месте при температуре до +23°С.