РК-ИМН-5№019519

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019519

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

9 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса человека (CMV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® CMV-FL»

Торговое название каз

Клиникалық материалдағы адам цитомегаловирусы (CMV) ДНҚ-сын гибридизациялық-флуоресценттік детекциялаумен полимеразалық тізбекті реакция (ПТР) әдісімен анықтауға арналған "АмплиСенс® CMV-FL" реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов «АмплиСенс® CMV-FL» предназначен для выявления ДНК цитомегаловируса человека (CMV) путем амплификации специфического фрагмента ДНК данного вируса методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аналитическая чувствительность для клинического материала: - Соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта – 1х1000 гэ/мл; - Моча – 2х1000 гэ/мл Аналитическая специфичность Отсутствовали неспецифические реакции при тестировании образцов ДНК человека и панели образцов ДНК следующих микроорганизмов: Gardnerella vaginalis; Lactobacillus spp.; Escherichia coli; Staphylococcus spp.; Streptococcus spp.; Candida albicans; HSV 1 и 2 типа; Mycoplasma hominis; Ureaplasma urealyticum; Ureaplasma parvum; Mycoplasma genitalium; Neisseria flava; Neisseria subflava; Neisseria sicca; Neisseria mucosa; Neisseria gonorrhoeae; Trichomonas vaginalis; Treponema pallidum; Toxoplasma gondii; HPV.

Краткая техническая характеристика каз

Аналитикалық сезімталдық клиникалық материал үшін: - урогенитальді жолдың шырышты қабаттарының қырынды бөліністері - 1x1000 гэ/мл - несеп - 2x1000 гэ/мл Талдамалық спецификалығы Адамның ДНҚ үлгілері мен келесі микроорганизмдер: Gardnerella vaginalis; Lactobacillus spp.; Escherichia coli; Staphylococcus spp.; Streptococcus spp.; Candida albicans; HSV 1 және 2 типті; Mycoplasma hominis; Ureaplasma urealyticum; Ureaplasma parvum; Mycoplasma genitalium; Neisseria flava; Neisseria subflava; Neisseria sicca; Neisseria mucosa; Neisseria gonorrhoeae; Trichomonas vaginalis; Treponema pallidum; Toxoplasma gondii; HPV ДНҚ үлгілерінің панелін тестілеу кезінде спецификалық емес реакциялар болмаған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Комплект реагентов «ПЦР-комплект» хранить при температуре от 2 до 8 °С. ПЦР-смесь-2-FRT и полимеразу (TaqF) хранить при температуре не выше минус 16 °С. ПЦР-смесь-1-FL CMV хранить в защищенном от света месте.