РК МИ (ИМН)-0№027105

Тип

МИ

Дата регистрации

19.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027105

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева»

Торговое название каз

Тексеруге арналған бір реттік стерильді «Ева» гинекологиялық жинағы

Назначение

Применяется для проведения профилактических осмотров и различных лечебных процедур в женских консультациях и клиниках. Предназначен для применения квалифицированным медицинским персоналом в условиях медицинских организаций.

Область применения

Гинекология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» выпускается стерильным в герметичной упаковке. Набор включает в себя следующие инструменты и изделия: Зеркало гинекологическое полимерное по Куско (расширитель влагалищный) №1А, №2А, №3А (прозрачное или белое) с центральным поворотным фиксатором или №1, №2, №3 (прозрачное, белое или золотистое) с центральным (поворотным, винтовым) фиксатором, применяется для осмотра влагалища и шейки матки. Ложка Фолькмана полимерная, применяется для взятия мазка из уретры (узкая часть), для взятия мазка из влагалища (широкая часть). Перчатки одного или двух вариантов исполнения: перчатки латексные смотровые, перчатки нитриловые смотровые, перчатки из пленки полимерной, различных размеров. Салфетка (пелёнка) из нетканого материала, изготовленная из нетканого полипропиленового полотна или полотна нетканого термоскрепленного, одного, двух или нескольких вариантов исполнения: А-01, А-02, А-03, А-04, Б-05, Б-06, Б-07, Б-08, Б-09, Б-10, Б-11, Б-12, Б-13, Б-14, Б-15, Б-16, Б-17, Б-18, Б-19, Б-20, Б-21, Б-22, Б-23, Б-24, Б-25, Б-26, Б-27, Б-28, Б-29, Б-30, Б-31, Б-32, Б-33, Б-34, Б-35, Б-36, Б-37, Б-38, Б-39, Б-40, Б-41, Б-42, Б-43, Б-44, Б-45, Б-46, Б-47, Б-48, Б-49, Б-50, Б-51, Б-52, Б-53, Б-54, Б-55, Б-56, Б-57, Б-58, Б-59, Б-60, Б-61, Б-62, Б-63, Б-64, Б-65, Б-66, Б-67, Б-68, Б-69, Б-70, Б-71. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный, применяется для взятия мазка на цитологическое исследование из церквильного канала и поверхности шейки матки. Зонд урогенитальный универсальный, применяется для взятия мазка из мочеиспускательного канала или из стенозированного, узкого цервикального канала. Зонд урогенитальный Пайпеля, применяется для внутриматочной биопсии эндометрия для гистологического исследования. Зонд урогенитальный комбинированный, применяется для забора клеток и одномоментного приготовления материала из эндо- и экзоцервикальной части канала на одном предметном стекле для цитологического исследования. Цитощетка, применяется для взятия мазка цервикального канала шейки матки для цитологического и бактериологического исследования. Стекло предметное, применяется для микроскопирования в видимой области спектра. Штатив-бокс для хранения предметных стекол, применяется для хранения и транспортировки образцов биоматериала для лабораторных исследований. Контейнер для биоматериала с зонд-тампоном, применяется для взятия, хранения и транспортировки образцов биоматериала для лабораторных исследований. Тампон впитывающий, применяется для впитывания биологической жидкости, а также для дезинфекции участков кожи. Пинцет полимерный одного из вариантов исполнения: 125 мм; 150 мм; 200 мм; 250 мм; окончатый 125 мм; остроконечный 125 мм; изогнутый 125 мм; или штыкообразный 150 мм, применяется для захватывания перевязочных материалов, ватных и марлевых тампонов во время лечебных процедур, профилактических осмотров. Масса набора – не более 3 кг, масса каждого изделия, входящего в набор – не более 0,15 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Тексеруге арналған бір реттік стерильді «Ева» гинекологиялық жинағы герметикалық қаптамада стерильді күйде шығарылады. Жинаққа келесі құралдар мен бұйымдар кіреді: Куско бойынша гинекологиялық полимер айна (қынапты кеңейткіш) орталықтық бұрылмалы бекемдегішімен №1А, №2А, №3А (мөлдір немесе ақ) немесе орталықтық (бұрылмалы, бұрандалы) бекемдегішімен №1, №2, №3 (мөлдір, ақ, немесе алтын түстес), қынапты және жатыр мойнын тексеру үшін қолданылады. Фолькманның полимер қасығы, уретрадан (жіңішке бөлігі) жағынды алу үшін, қынаптан (жалпақ бөлігі) жағынды алу үшін қолданылады. Бір немесе екі орындалу нұсқасындағы қолғаптар: тексеруге арналған латекс қолғаптар, тексеруге арналған нитрил қолғаптар, полимер үлбірден жасалған қолғаптар, түрлі өлшемдерде. Тоқылмаған материалдан жасалған, тоқылмаған полипропилен матадан немесе тоқылмаған, термиялық жолмен бекемделген матадан дайындалған сүрткі (жөргек), орындалу нұсқаларының біреуінде, екеуінде немесе бірнешеуінде: А-01, А-02, А-03, А-04, Б-05, Б-06, Б-07, Б-08, Б-09, Б-10, Б-11, Б-12, Б-13, Б-14, Б-15, Б-16, Б-17, Б-18, Б-19, Б-20, Б-21, Б-22, Б-23, Б-24, Б-25, Б-26, Б-27, Б-28, Б-29, Б-30, Б-31, Б-32, Б-33, Б-34, Б-35, Б-36, Б-37, Б-38, Б-39, Б-40, Б-41, Б-42, Б-43, Б-44, Б-45, Б-46, Б-47, Б-48, Б-49, Б-50, Б-51, Б-52, Б-53, Б-54, Б-55, Б-56, Б-57, Б-58, Б-59, Б-60, Б-61, Б-62, Б-63, Б-64, Б-65, Б-66, Б-67, Б-68, Б-69, Б-70, Б-71. Жағынды алуға арналған гинекологиялық екіжақты полимер қалақша, цервикальді өзектен және жатыр мойнының беткейінен цитологиялық зерттеуге жағынды алу үшін қолданылады. Әмбебап урогенитальді зонды, несеп шығару өзегінен немесе стеноздалған, жіңішке цервикальді өзектен жағынды алу үшін қолданылады. Пайпельдің урогенитальді зонды, гистологиялық зерттеу жүргізу мақсатында эндометрийдің жатырішілік биопсиясы үшін қолданылады. Біріктірілген урогенитальді зонды, жасушалар алу және өзектің эндо- және экзоцервикальді бөлігінен алынған материалды цитологиялық зерттеуге арналған бір заттық шыныда бір сәтте дайындау үшін қолданылады. Цитощетка, цитологиялық және бактериологиялық зерттеу мақсатында жатыр мойнының цервикальді өзегінен жағынды алу үшін қолданылады. Заттық шыны, көзге көрінетін спектр аумағын микроскоппен қарау үшін қолданылады. Заттық шыныларды сақтауға арналған штатив-бокс, зертханалық зерттеулерге арналған биоматериал үлгілерін сақтау және тасымалдау үшін қолданылады. Биоматериалға арналған, зонд-тампоны бар контейнер, зертханалық зерттеулерге арналған биоматериал үлгілерін алу, сақтау және тасымалдау үшін қолданылады. Сіңіргіш тампон, биологиялық сұйықтықты сіңдіріп алу үшін, сондай-ақ, терінің бөліктерін дезинфекциялау үшін қолданылады. Полимер пинцет, келесі орындалу нұсқаларының бірінде: 125 мм; 150 мм; 200 мм; 250 мм; ойықты 125 мм; ұшы үшкір 125 мм; иілген 125 мм; немесе істік тәрізді 150 мм, емдеу шаралары, профилактикалық тексерулер кезінде таңғыш материалдарды, мақта және дәке тампондарды қармап ұстау үшін қолданылады. Жинақтың салмағы – 3 кг аспайды, жинаққа кіретін әр бұйымның салмағы – 0,15 кг аспайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в соответствии с условиями хранения - 1 (Л) по ГОСТ 15150, в упаковках предприятия-изготовителя в сухом отапливаемом помещении при температуре от +5 до +40 ºС и относительной влажности воздуха не более 80% при температуре +25 ºС, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов. Избегать воздействия прямых солнечных лучей и значительных колебаний температуры во время хранения.