РК-МТ-5№018885
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018885
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018885
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Отоскопы HEINE
Торговое название каз
Отоскоптар HEINE
Назначение
Предназначены для обследования уха, внешнего слухового канала и барабанной перепонки
Область применения
Применение в ЛОР-практике
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состояние светового выхода и эксплуатации на протяжении всего срока службы до 100 000 часов. Эффективность с перезаряжаемой ручкой BETA 4, более длительное время исследования ок. 3 х.
Краткая техническая характеристика каз
Бүкіл қызмет ету мерзімі бойына жарық шығысы мен пайдалану жағдайы 100 000 сағатқа дейін. BETA 4 қайта зарядталатын тұтқасымен тиімділігі барынша ұзақ зерттеу уақыты шамамен 3 х.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-40 °C to +70 °C, до 95 % влажности 500 hPa до 1060 hPa (Без батареек)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 210457 | Отоскоп, прямой | Переносное изделие с электрическим приводом, предназначенное для обследования наружного слухового канала и барабанной перепонки путем непосредственного осмотра через ушное отверстие. Состоит из основного блока (обычно называемого головкой) со встроенным источником света, предназначенным для освещения внутреннего слухового прохода с помощью съемной конусообразной трубки (зеркала), вводимой в слуховой канал; может облегчать применение давления воздуха для пневматической отоскопии. Вместе с головкой в комплект может входить специальный наконечник с источником питания и/или груша для инсуффляции. |