РК-МТ-5№017835

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017835

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017835

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Вертикализатор Тип1/Тип2

Торговое название каз

1 типті/2 типті вертикализатор

Назначение

Опора для стояния – вертикализатор с обратным наклоном предназначена для пассивных реабилитационных мероприятий, направленных на адаптацию пациента к вертикальному положению, формирование чувства равновесия, адаптацию кровеносной системы и внутренних органов к новым нагрузкам в условиях вертикального положения тела. Применяется при ДЦП и других патологических состояниях, когда пациент-инвалид не имеет возможности стоять и сидеть самостоятельно. Опора позволяет пациенту находиться в положении от строго горизонтального до строго вертикального, с жестким закреплением выбранного положения. Комплектуется съемным столиком для приема пищи и занятий. Рекомендуется для детей с диагнозом: Детский церебральный паралич – различные формы; - Расщепление позвоночника; - Повреждения головного и спинного мозга – различной этиологии; - Мышечные заболевания – различные формы; - Генетические синдромы, протекающие с парезами конечностей; - После черепномозговой травмы, травмы позвоночника, спинного мозга и нижних конечностей

Область применения

Оздоровительные центры, больницы, центры реабилитации, также применяется в домашних условиях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер Тип 1- (Детский-115) Основные характеристики: Длина рамы, см 96 Длина рамы выдвинутая, см 120 Ширина рамы, см 48 Длина ложа, см 115 Ширина ложа, см 37 Высота в вертикальном положении, см 126 Макс. рост ребенка, см 115 Макс. вес ребенка, кг 45 Размер Тип 1 (Детский-140) Основные характеристики: Длина рамы, см 113 Длина рамы выдвинутая, см 140 Ширина рамы, см 56 Длина ложа, см 137 Ширина ложа, см 46 Высота в вертикальном положении, см 152 Макс. рост ребенка, см 140 Макс. вес ребенка, кг 70 Основные характеристики: Тип 2 (Взрослый-180) Длина рамы, см 162 Длина рамы выдвинутая, см 214 Ширина рамы, см 70 Длина ложа, см 196 Ширина ложа, см 60 Высота в вертикальном положении, см 132 Макс. рост человека, см 180 Макс. вес человека, кг 100

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемі Тип 1- (балаларға арналған-115) Негізгі сипаттамалар: Жақтауының ұзындығы, см 96 Жылжымалы жақтау ұзындығы, см 120 Жақтаудың ені, см 48 Төсек ұзындығы, см 115 Төсектің ені, см 37 Тік қалыптағы биіктігі, см 126 Бала бойының ең жоғары ұзындығы, см 115 Баланың ең жоғары салмағы, кг 45 Өлшемі Тип 1 (балаларға арналған-140) Негізгі сипаттамалар: Жақтаудың ұзындығы, см 140 Жақтаудың ені, см 56 Төсек ұзындығы, см 137 Төсектің ені, см 46 Тік қалыптағы биіктігі, см 152 Бала бойының ең жоғары ұзындығы, см 140 Баланың ең жоғары салмағы, кг 70 Негізгі сипаттамалар: Тип 2 (ересектерге арналған-180) Жақтаудың ұзындығы, см 162 Жылжымалы жақтау ұзындығы, см 214 Жақтаудың ені, см 70 Төсек ұзындығы, см 196 Төсектің ені, см 60 Тік қалыптағы биіктігі, см 132 Адам бойының ең жоғары ұзындығы, см 180 Адамның ең жоғары салмағы, кг 100

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
808192	Система восстановления функции ходьбы передвижная, с пневматической поддержкой	Передвижной комплект работающих от батареи изделий, разработанных для помощи пациенту, испытывающему сложности (вызванные нервными растройствами, проблемами мышечного или костного характера) при ходьбе, в восстановлении утраченной двигательной функции (например, способности подниматься из положения сидя в положение стоя и/или передвигаться после операции). Состоит из передвижной жесткой рамы на управляемых посредством электроники колесах, в которую входят: надувные штаны для пациента, предназначенные для стабилизации и поддержания веса пациента в процессе восстановления ходьбы; пневматический насос для надувания штанов; рукоятки и электронный блок управления. Система предназначена для использования в клинических условиях (например, в лаборатории по восстановлению ходьбы, в реабилитационном центре, доме престарелых) под контролем профессионального медицинского работника.