РК-ИМН-5№017703
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017703
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017703
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Материал стоматологический оттискной винилполисилоксановый Express XT с расходным материалом
Торговое название каз
Express XT стоматологиялық бедерлеме түсіргіш винилполисилоксанды материалы шығын материалымен
Назначение
Предназначен для одно- и двухэтапной техник снятия точных оттисков под коронки, мостовидные протезы, вкладки и накладки.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
А-силиконовая оттискная масса. Срок хранения для: материал стоматологический оттискной винилполисилоксановый Express XT Penta H, Express XT Penta Putty, Express XT Regular Body, Express XT Regular Body Quick, Express XT Light Body, Express XT Light Body Quick - 24 мес.; материал стоматологический оттискной винилполисилоксановый Express XT Penta H Quick - 18 мес.; картридж металлизированный - не ограничен. Нестерильно.
Краткая техническая характеристика каз
А-силиконды бедерлеме түсіргіш масса. Сақтау мерзімдері: стоматологиялық бедерлеме түсіргіш винилполисилоксанды материал Express XT Penta H, Express XT Penta Putty, Express XT Regular Body, Express XT Regular Body Quick, Express XT Light Body, Express XT Light Body Quick - 24 ай; стоматологиялық бедерлеме түсіргіш винилполисилоксанды материал Express XT Penta H Quick - 18 ай; металданған картридж - шектеусіз. Стерильді емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 963470 | Материал стоматологический слепочный силиконовый | Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования. |