РК-МТ-5№018116

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018116

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Локомоторная система ROBACTIV

Торговое название каз

ROBACTIV локомоторлық жүйесі

Назначение

Локомоторная система ROBACTIV предназначена для лечения пациентов страдающих панплегией. Также применяется для людей перенесших Инсульт, любых других патологий повлиявших на нарушения функций и навыков ходьбы, в том числе людей страдающих болезнью Паркинсона, ослаблением мышц, нарушением моторики ходьбы и осанки, для восстановления утраченных и нарушенных функций движения. Возможно использование при полинейропатии различной этиологией (токсического, метаболического, аутоиммунологического характера) синдром Гийена-Барре) при ослаблении мышц различной степени. Пациенты с детским церебральным параличом (ДЦП) с нарушением движения вследствие ослабления или спастичности мышц, сопровождающийся деформациями костей и суставов, искривлением позвоночника, для пациентов с дистрофией и атрофией мышц. Другими патологиями и нарушениями по назначению лечащего врача.

Область применения

Оздоровительные центры, больницы, центры реабилитации

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Класс безопасности - класс 2а Локомоторная система ROBACTIV- автоматизированная локомоторная система для ходьбы является активным медицинским изделием, предназначенна для реабилитации нижних конечностей пациентов с различными дисфункциями ходьбы. Движущиеся ортезы оснащены державками для ног пациента и приводятся в движение при помощи электромоторов и управляющей программы. Оборудование оснащено функциями позволяющее проводить занятия по приседанию- паралельное сгибание ног имитирующее приседание, ходьбе-повторение движений ходьбы, Велосипед-движение симуляция езды на велосипеде, Ступени-движение симулирующее подьем по лестнице, выпады-работа бедренного сустава с прямыми ногами. Для облегцения посадки на систему предусмотренно посадка в сидячем положении, с последующей вертикализацией для выполнения упражнений. Управление осуществляется с помощью кнопок управления на корпусе панели управления с отображением программ занятий и параметров работы. Оборудованием могут пользоватся пациенты ростом от 110 до 150см. и массой тела до 50 кг(окончательные размеры определяются длинной конечности пациента). Система по согласованию с покупателем оснащается мобильным подьемником пациента, для визуализации занятий используется специальное програмное обеспечение визуализации и комплектуется монитором пациента с крепежным устройством (стойка). Вес системы без дополнительного оснащения 140кг, габариты 0,88х07х1,4м. Расширенная регулировка ног (не менее 7). Регулируемая фиксация груди, регулировка позиционирования бедра, 3 уровня движения на каждую ногу

Краткая техническая характеристика каз

Қауіпсіздік классы-2а Robactiv – жүруге арналған автоматтандырылған локомоторлық жүйе жүріс дисфункциясы бар пациенттердің аяқтарын оңалтуға арналған белсенді медициналық құрал болып табылады. Жылжымалы ортездер пациенттердің аяқтарын ұстауға арналған ұстағыштармен жабдықталып, электрондық тәсілмен басқарылатын электрқозғалтқыштар арқылы қозғалысқа келтірілген. Мақсаты пациенттің орналасуын жеңілдету, содан соң оны тікейту (жаттығу тұрған күйде орындалады) және бекіту болатын жабдық тізе бүгу жаттығуын жасауға мүмкіндік беретін механизммен жабдықталған Жабдық робот корпусындағы батырмалар және жұмыс командасы , параметрлер мен хабарламалар пайда болатын экран батырмалары арқылы басқарылады. Жабдықты бойы 110-ден см төмен және 150 м жоғары болмайтын , салмағы 50 кг-нан аспайтын адамдар пайдалана алады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения