РК-ИМН-5№017536

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017536

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017536

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Однокомпонентный, светоотверждаемый адгезив Single Bond Universal в наборах и отдельных упаковках с расходным материалом

Торговое название каз

Бір компонентті, жарықта қататын Single Bond Universal адгезиві жинақтарда және шығын материалдарымен жеке қаптамаларда

Назначение

Предназначен для использования в следующих клинических ситуациях: 1. Все классы пломб (по Блэку) со светоотверждаемыми композитными или компомерными пломбировочными материалами 2. Цементирование непрямых реставраций в сочетании с адгезивным полимерным цементом RelyX Ultimate Adhesive Resin Cement 3. Цементирование виниров в случае сочетания с цементом для виниров RelyX Veneer Cement 4. Восстановление культи из светоотверждаемых композитных материалов или материалов для восстановления культи 5. Связывание цементов двойного отверждения, материалов для восстановления культи и композитных материалов химического отверждения в сочетании с Single Bond Universal DCA 6. Починка реставраций из композитных или компомерных пломбировочных материалов 7. Интраоральная починка композитных реставраций, металлокерамических конструкций и цельнокерамических реставраций без использования дополнительного праймера 8. Десенсибилизация поверхности корня 9. Силанизация полостей перед постановкой пломб из амальгамы 10. Силанизация полостей и культей зуба перед временным цементированием непрямых реставраций 11. Бондинг фиссурных герметиков 12. Защитное покрытие для стеклоиономерных пломбировочных материалов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Single Bond Universal является однокомпонентным, светоотверждаемым адгезивом, поставляемым в блистерах L-Pop для однократного нанесения или флаконах для многократных нанесений.

Краткая техническая характеристика каз

Single Bond Universal бір компонентті, жарықта қататын адгезив болып табылады, бір рет жағу үшін L-Pop блистерлерде немесе көп рет жағу үшін құтыларда жеткізіледі

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
611463	Материал/набор цементирующий для дентина	Материал(-ы), в первую очередь, предназначенный(-ые) для использования в качестве вещества, усиливающего адгезию между дентином и стоматологическим композитным, пломбировочным или реставрационным материалом. Включает цементирующий материал на основе полимера, также может включать праймер и/или раствор для травления (как единый состав или как часть набора); композит в комплект не входит. Материал может также использоваться в качестве цементирующего вещества для эмали. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.