РК-МТ-5№017545

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017545

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Кольпоскоп МК-200, МК-300

Торговое название каз

Кольпоскоп МК-200, МК-300

Назначение

Медицинский прибор, предназначенный для стереоскопического наблюдения неконтактным способом влагалища, шейки матки и нижней трети цервикального канала в процессе гинекологических и онкогинеколо-гических исследований. По желанию потребителя кольпоскоп поставляется с видеосистемой Видеосистема позволяет видеть изображение на экране компьютера, полностью совпадающее по резкости и размеру с изображением, наблюдаемым через окуляры кольпоскопа.

Область применения

Гинекология, онкогинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

МК – 200 1. Увеличение, крат 3;5; 8; 12; 20(2,4-32,4) 2. Увеличение оптической головки, крат (0,4-2,5) 3. Поле зрения, мм 67;40;25;16,7;10(6,8-122,2) 4. Рабочее расстояние 244 (200/250/300/350/400) варио объектив 5. Разрешающая способность, лин/мм, не менее 55;85;85 (26-90) 6. Визуальная разрешающая способность видеосистемы кольпоскопа в плоскости предмета должна быть, лин/крат 38(12 крат) 7. Максимальная освещенность в предметной плоскости, лк, мах 15000 (90 000лк) 8. Диоптр. Подвижка окуляров, дптр +-5 9. Диапазон регулирования межзрачкового расстояния, мм 56-74 10. Диаметр освещаемого поля зрения, мм, не менее 30 11. Напряжение питания от сети однофазного переменного тока частотой 50Гц,В от 90-10 до 220+30 12. Мощность, потребляемая кольпоскопом, ВА, не более 17 13. Расстояние от пола до выходных зрачков кольпоскопа, мм, макс/мин 1250/1000 14. Габаритные размеры кольпоскопа, мм, не более:длина/ширина/высота 1000/630/1300 15. (1200/600/1350) 16. Масса кольпоскопа, кг, не более 32 (35) 17. Цифроваявидиокамера высокого разрешения (USB-Digital 18. Видеоизображение, пикс 640х480 19. Частотой в режиме трансляции 30 кадр/сек 20. Снимки для базы данных, пикс 1600х1200 21. Программное обеспечение «MEDVisor» с возможностью ведения базы пациентов несколькими врачами На русском и казахском языке. 22. Подключение к общей сетевой базе данных с сохранением результатов обследования и снимками. 23. Кольпоскопический атлас из 180 снимков для уточнения диагноза. 24. Возможность создания собственного кольпоскопического атласа. 25. Автоматизированная система статистики и поиска по клиническому диагнозу согласно МКБ-10 МК – 300 1. Увеличение, крат 10 2. Поле зрения, мм 20 3. Рабочее расстояние 250 4. Разрешающая способность, лин/мм, не менее 85 5. Визуальная разрешающая способность видеосистемы кольпоскопа в плоскости предмета должна быть, лин/крат 38(12 крат) 6. Максимальная освещенность в предметной плоскости, лк, мах 7000 (60 000лк) 7. Диоптр. Подвижка окуляров, дптр +-5 8. Диапазон регулирования межзрачкового расстояния, мм 56-74 9. Диаметр освещаемого поля зрения, мм, не менее 30 10. Напряжение питания от сети однофазного переменного тока частотой 50Гц,В от 90-10 до 220+30 11. Мощность, потребляемая кольпоскопом, ВА, не более 7 (15) 12. Расстояние от пола до выходных зрачков кольпоскопа, мм, макс/мин 1250 (1300)/1000 13. Габаритные размеры кольпоскопа, мм, не более:длина/ширина/высота 560/450/1400 510/350/1360 14. Масса кольпоскопа, кг, не более 12,5 (16,5) 15. Цифроваявидиокамера высокого разрешения (USB-Digital) 16. Видеоизображение, пикс 640х480 17. Частотой в режиме трансляции 30 кадр/сек 18. Снимки для базы данных, пикс 1600х1200 19. Программное обеспечение «MEDVisor» с возможностью ведения базы пациентов несколькими врачами на русском и казахском языке. 20. Подключение к общей сетевой базе данных с сохранением результатов обследования и снимками. 21. Кольпоскопический атлас из 180 снимков для уточнения диагноза. 22. Возможность создания собственного кольпоскопического атласа. 23. Автоматизированная система статистики и поиска по клиническому диагнозу согласно МКБ-10

Краткая техническая характеристика каз

МК – 200 1. Ұлғайту 3, 5; 8; 12; 20 (2.4-32.4) есе 2. Оптикалық бастиектерді ұлғайту, (0,4-2,5) есе 3. Көру өрісі, мм 67; 40; 25; 16.7; 10 (6.8-122.2) 4. Жұмыс қашықтығы 244 (200/250/300/350/400) варио объектив 5. Мүмкіндікті қабілеті лин / мм, 55, 85, 85 (26-90) кем емес 6. Колпоскоптық бейнежүйесінің көзбен шолу мүмкіндікті қабілеті заттың тегістігінде лин / 38 есе (12 есе) болуы тиіс 7. Заттық тегістіктегі ең жоғары жарық түсіру, лк, макс 15000 (90 000лк) 8. Диоптр. Окулярлар қозғалысы, дптр + -5 9. Қарашықаралық қашықтықты реттеу диапазоны, мм 56-74 10. Жарық түсірілетін көру өрісінің диаметрі, мм, 30 кем емес 11. Бір фазалы айнымалы ток желісінен қуат алу кернеуі жиілігі 50 Гц В, 90-10 -нан 220 + 30 дейін 12. Кольпоскоптың тұтынатын қуаты, ВА, 17-ден аспайды 13. Колпоскоптың еденнен шығыс қарашықтарына дейінгі арақашықтық, мм, макс / мин 1250/1000 14. Кольпоскоптың габариттік өлшемдері, мм, : ұзындығы / ені / биіктігі 1000/630/1300 артық емес 15. (1200/600/1350) 16. Кольпоскоптың салмағы, кг, 32 (35) артық емес 17. Жоғары мүмкіндікті цифрлық камера (USB-Digital 18. Бейнекескін, пикс 640х480 19. Трансляция режиміндегі жиілігі 30 кадр/сек 20. Деректер базасына арналған түсірілімдер, пикс 1600х1200 21. «MEDVisor» бағдарламалық жасақтамасы бірнеше дәрігердің пациенттер базасын енгізу мүмкіндігімен. Орыс және қазақ тілдерінде. 22. Тексеру нәтижелерін және кескіндерді сақтай отырып, ортақ желі дерекқорына қосу. 23. Диагнозды анықтау үшін 180 түсірілімнен тұратын колпоскопиялық атлас, 24. Меншікті кольпоскопиялық атласты құру мүмкіндігі. 25. МКБ-10 сәйкес клиникалық диагноз бойынша іздеу және статистиканың автоматтандырылған жүйесі. МК – 300 1. Ұлғайту, 10 есе 2. Көру өрісі, мм 20 3. Жұмыс қашықтығы 250 4. Шешуші қабілеті, лин / мм, 85 кем емес 5. Зат тегістігінде кольпоскоптық бейне жүйенің көріністік шешуші қабілеті лин / 38 есе (12 есе) 6. Заттық тегістікте ең жоғары жарық түсіруі, лк, макс 7000 (60 000 лк) 7. Диоптр. Окулярларды жылжыту, дптр + -5 8. Қарашықаралық қашықтықты реттеу диапазоны, мм 56-74 9. Жарық түсетін көру өрісі диаметрі, мм, 30 кем емес 10. Бір фазалы айнымалы ток желісінен 50 Гц В жиіліктегі қуат кернеу, 90-10- нан 220+30 дейін 11. Кольпоскоптың тұтыну қуаты, ВА, 7 (15) -тен аспайды 12. Кольпоскоптың еденнен шығыс қарашықтарына дейінгі арақашықтық, мм, макс / мин 1250 (1300) /1000 13. Кольпоскоптың габариттік өлшемдері, мм, артық емес: ұзындығы / ені / биіктігі 560/450/1400 510/350/1360 14. Кольпоскоп салмағы, кг, 12,5 артық емес (16,5) 15. Жоғары мүмкіндікті цифрлық бейнекамера (USB-Digital) 16. Бейнекескін, пикс 640х480 17. Трансляция режиміндегі жиілігі 30 кадр / сек 18. Деректер базасы үшін түсірілімдер, пикс 1600х1200 19. «MEDVisor» бағдарламалық жасақтамасы бірнеше дәрігердің пациенттер базасын енгізу мүмкіндігімен. Орыс және қазақ тілдерінде. 20. Тексеру нәтижелерін және суреттерді сақтау арқылы ортақ желі дерекқорына қосу. 21. Диагнозды анықтау үшін колпоскопиялық атлас 180 түсірілімнен тұрады 22. Меншікті кольпоскопиялық атласты құру мүмкіндігі. 23. МКБ-10 сәйкес клиникалық диагноз бойынша іздеу және статистиканың автоматтандырылған жүйесі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения