РК-МТ-5№019059

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019059

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019059

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Дерматоскопы HEINE

Торговое название каз

HEINE дерматоскоптары

Назначение

•Ранняя диагностика меланомы •Дифференциальная диагностика новообразований кожи меланоцитарной и немеланоцитарной природы •Диагностика кожных заболеваний (псориаз, ихтиоз, экзема, красный плоский лишай, атопический дерматит, красная волчанка, склеродермия) •Диагностика паразитарных кожных заболеваний (педикулез, чесотка, демодекоз) •Диагностика вирусных кожных заболеваний (контагиозный моллюск, вирусные бородавки, остроконечные кондиломы) •Распознавание состояния ногтей и волосистых покровов •Для выбора способа лечения и оценки эффективности терапии Определение зоны хирургического вмешательства (границы при хирургическом иссечении новообразований)

Область применения

Применяется в дерматологии, в области медицины, связанной с заболеваниями кожи и ее придатков.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

•Прецизионная оптика HEINE •Регулируемый окуляр •Новый стандарт светодиодной подсветки, определяющий оптимальную интенсивность света •Возможности цифровой документации •Возможна небольшая контактная пластина Переключение между поляризованным и неполяризованным режимами освещения

Краткая техническая характеристика каз

• HEINE прецизионды оптикасы • Реттелетін окуляр • Оңтайлы жарық қарқындылығын анықтайтын жарықдиодтық жарық түсірудің жаңа стандарты • Цифрлық құжаттау мүмкіндіктері • Шағын жанаспалы пластина болуы мүмкін Поляризациялық және поляризациялық емес жарық түсіру режимдері арасында ажыратып-қосу

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
755490	Дерматоскоп, оптический	Электрический переносной инструмент, который используется для прямого микроскопического исследования внешних слоев кожи. Прибор имеет встроенный источник света и систему увеличения, которая позволяет визуально наблюдать структуры эпидермиса и дермо-эпидермального соединения во время дерматоскопии (которую также называют дермоскопией). На кожу может быть нанесено масло для усиления ее прозрачности. Этот прибор широко используется для исследования структур кожи и оценки патологических цветовых и структурных изменений пигментных поражений кожи (например, спонгиозных родинок, злокачественной меланомы).