РК-ИМН-5№016664
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016664
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016664
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Перчатки Кольчужные хирургические защитные, синтетические "ДиаКлон" стерильные размерами: S, M, L
Торговое название каз
Хирургиялық қорғайтын, синтетикалық "ДиаКлон" шығыршықты қолғаптары, стерильді, өлшемдері: S, M, L
Назначение
Перчатки предназначены для усиленной защиты рук от порезов острыми хирургическими инструментами при работе с инфицированными пациентами, а также в период эпидемии гепатита В,С и СПИДа.
Область применения
Клиники, больницы и другие медицинские учреждения.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки вязанные из синтетической нити белого цвета трех размеров S, M, L: пятипалые бесшовные без разделения на правую и левую руку, пальцы прямые, концы пальцев оверлочены. Манжета перчаток выполнена двойной резинкой и обработана оверлоком цветной термостойкой нитью в зависимости от выпускаемого размера: размер S - красный, размер М - зеленый, размер L - белый.
Перчатки защищают от случайных порезов, но не защищают от проколов.
Гарантийный срок службы перчаток - не менее 3 лет, при повторном их использовании - не более 12 раз.
Краткая техническая характеристика каз
Ақ түсті синтетикалық жіптерден тоқылған қолғап, S, M, L үш өлшемді: бес саусақты тігіссіз, оң қол және сол қолға бөлінбеген, саусақтары тік, саусақтардың ұшы торланған. Қолғаптың манжетасы екі резеңке қабаттан жасалған және шығарылатын өлшеміне қарай түрлі-түсті ыстыққа төзімді жіппен торланған: S өлшемі - қызыл, M өлшемі - жасыл, L өлшемді - ақ. Қолғаптар кездейсоқ кесіп алудан қорғайды, бірақ тесуден қорғай алмайды.
Қолғаптың кепілді қызмет ету мерзімі – 3 жылдан кем емес, оларды қайта пайдаланғанда –12 реттен аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 725438 | Перчатки рабочие | Изделие, обычно сделанное из фабричного материала, которое надевают на руки или пальцы человека. Этим человеком может быть медицинский работник, инвалид или другие лица, нуждающиеся в защите рук от, например, высоких температур, холода, давления или загрязнения во время обследования ручного или с использованием медицинского оборудования. Это изделие многократного использования. |