РК МИ (МТ)-0№027104

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027104

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027104

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоклав комбинированный DAC Universal для комплексной обработки стоматологических инструментов, с принадлежностями, варианты исполнения: DAC Universal S, DAC Universal D

Торговое название каз

Стоматологиялық құралдарды кешенді өңдеуге арналған DAC Universal біріктірілген автоклавы, керек-жарақтарымен, орындау нұсқалары: DAC Universal S, DAC Universal D

Назначение

Автоклав предназначен для повторной гигиенической обработки стоматологических инструментов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры (В/Ш/Г): В открытом состоянии: 59 см / 40 см / 42 см; В закрытом состоянии с крышкой Blue: 40 см /40 см / 42 см; Материалы: Пластмасса, высокосортная сталь; Вес (нетто, без упаковки): 26 кг / 57 фунтов; Вес (брутто, с упаковкой): 34 кг / 75 фунтов; Уровень шума: < 65 дБА; Электропитание: 100 – 127 / 220 - 240 В (переменный ток); Частота: 50 Гц / 60 Гц; Номинальный ток: 120 / 230 В пер. тока: 11 А / 6 А; Колебания напряжения: +/- 10% номинального напряжения; Неустановившиеся перенапряжения: Категория установки II; Потребляемая мощность: 1,3 кВт; Общий объем камеры: <2 литра; Расчетное давление в камере: 3,5 бар отн. давл.; Максимально допустимое рабочее давление в камере: 3,5 бар отн. давл.; Максимально допустимая рабочая температура в камере: 137 °C (278,6 °F); Рабочая поверхность в камере: Высота: ок. 16 см, диаметр: ок. 11 см

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері (Б/Е/Т): Ашық күйде: 59 см / 40 см / 42 см; Blue қақпағы бар жабық күйде: 40 см / 40 см / 42 см; Материалдар: Пластмасса, жоғары сұрыпты болат; Салмағы (таза, қаптамасыз): 26 кг / 57 фунт; Салмағы (жалпы, қаптамамен): 34 кг / 75 фунт; Шу деңгейі: < 65 дБА; Электрмен жабдықтау: 100 – 127 / 220 - 240 В (айнымалы ток); Жиілігі: 50 Гц / 60 Гц; Номиналды ток: 120 / 230 В айн. ток: 11 А / 6 А; Кернеудің ауытқуы: + / - 10% номиналды кернеудің; Анықталмаған асқын кернеулер: орнату санаты II; ұтыну қуаты: 1,3 кВт; Камераның жалпы көлемі: <2 литр; Камерадағы болжамды қысым: 3,5 бар салыстыр. қысым.; Камерадағы ең жоғары рұқсат етілген жұмыс қысымы: 3,5 бар. салыст.қысым.; Камерадағы ең жоғары рұқсат етілген жұмыс температурасы: 137 °C (278,6 °F); Камерадағы жұмыс беті: биіктігі: шамамен 16 см, диаметрі: шамамен 11 см

Комментарий к сроку хранения

Температура: 16 °C (61 °F) – + 30 °C (86 °F) Эксплуатация на уровне выше 2000 м запрещена)

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.