РК-МТ-5№016636

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016636

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016636

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid iq с принадлежностями

Торговое название каз

Vivid iq ультрадыбыстық диагностикалық медициналық жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Ультразвуковая установка Vivid iq представляет собой универсальную ультразвуковую систему, оснащенную специальными функциями для проведения кардиологических ультразвуковых исследований квалифицированными врачами.

Область применения

• Исследования плода/акушерские исследования • Абдоминальные исследования • Исследования детей • Исследования малых органов • Исследования сердца • Исследования периферических сосудов • Транскраниальные исследования • Краниальное исследование новорожденных • Стандартные исследования костно-мышечных тканей • Поверхностные исследования костно-мышечных тканей • Транскраниальные исследования • Трансректальные исследования • Трансвагинальные исследования • Чреспищеводные исследования • Интраоперационные исследования • Внутрисердечные и внутрипросветные исследования • Биопсия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры консоли • Высота: 64 мм (2,5 дюйма) С ножками: 73 мм (2,87 дюйма) • Ширина: 390 мм (15,35 дюйма) • Глубина: 362 мм (14,25 дюйма) • Вес с аккумулятором: 5,2 кг (11,5 фунта) Электропитание консоли • Напряжение: 100–240 В перем. тока • Частота: 50/60 Гц • Мощность: макс. 130 ВА Операционная система • Windows® 10.

Краткая техническая характеристика каз

Консоль өлшемдері • Биіктігі: 64 мм (2,5 дюйм) Аяқпен: 73 мм (2,87 дюйм) • Ені: 390 мм (15,35 дюйм) • Тереңдігі: 362 мм (14,25 дюйм) • Батареямен салмағы: 5,2 кг (11,5 фунт) Консольді қуат көзі • Кернеу: 100-240 VAC. ағымдағы • Жиілік: 50/60 Гц • Қуат: макс. 130 VA Операциялық жүйе • Windows® 10.

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения Температура хранения: от -5 до 50 °C; влажность: 10-90% без конденсации; атмосферное давление: 700–1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
429129	Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для проведения экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур визуализации сердца и кровеносных сосудов (эндосонографии или эндоскопии). Включает систему программного обеспечения, которая поддерживает целый ряд статистических исследований и специфических кардиологических исследований в режиме реального времени для диагностирования анатомических дефектов сердца, определения характеристик потока крови и функциональных/анатомических проблем, ассоциированных с инфарктом миокарда. Генерирует ультразвуковые импульсы, направляет их в область воздействия, определяет ультразвуковое эхо и обрабатывает полученную информацию для вывода на дисплей статистических или динамических двух- или трехмерных (3-D) изображений.