РК-ИМН-5№016830

РК-ИМН-5№016830

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016830
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов «ЛЮИС-ТЕСТ» для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител
Торговое название каз
Мерезбен астасқан реагиндік антиденелерді анықтауға арналған «ЛЮИС-ТЕСТ» реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов «ЛЮИС-ТЕСТ» для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител, предназначен для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител в образцах сыворотки (плазмы) крови и ликвора человека и должен использоваться в клинико-диагностических лабораториях специально обученным персоналом
Область применения
Клинико-лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вариант исполнения 1 (набор 1) – с неокрашенным кардиолипиновым антигеном, рассчитан на проведение 500 (комплект 1) и 1000 (комплект 2) определений и реакции микропреципитации ассоциированных с сифилисом реагиновых антител. Вариант исполнения 2 (набор 2) – с окрашенным кардиолипиновым антигеном, рассчитан на проведение 500 определений в реакции микропреципитации ассоциированных с сифилисом реагиновых антител, включая исследование контрольных образцов. Условия хранения от +2 до +8
Краткая техническая характеристика каз
1 орындалу нұсқасы (1-жинақ) – боялмаған кардиолипиндік антигенмен, мерезбен астасқан реагиндік антиденелердің микропреципитациясы реакцияларын және 500 (1-жиынтық) және 1000 (2-жиынтық) анықтама жүргізуге есептелген. 2 орындалу нұсқасы (2 жинақ) – боялған кардиолипиндік антигенмен, бақылау үлгілерін зерттеуді қоса, мерезбен астасқан реагиндік антиденелердің микропреципитация реакцияларында 500 анықтама жүргізуге есептелген. Сақтау шарттары +2-ден +8 дейін
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение -всухом,защищенномотсветаместепри температуре от 2°С до 8 °С.
код НМИРК Наименование Описание
369439 Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения неспецифичных реагиновых антител, продуцируемых в ответ на бактериальную инфекцию Treponema pallidum, в клиническом образце методом агглютинации (например, тест на быстрый реагин плазмы (Rapid Plasma Reagin (RPR)) или тест лаборатории венерических заболеваний (Venereal Disease Research Laboratory (VDRL)). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом.