РК-МТ-7№014106
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014106
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014106
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиограф 6-канальный в следующих исполнениях SE-601A, 601B, 601C
Торговое название каз
6 өзекті электрокардиограф келесі орындалымдарда SE-601A, 601B, 601C
Назначение
Электрокардиография
Область применения
Терапия, кардиология, педиатрия, скорая помощь
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры:310х322х101 мм (12,2х12,7х3,98 дюйма);
Вес: около 2,6 кг (без бумаги и батареи);
Рабочее напряжения:100-240 В ~;
Рабочая частота: 50/60 Гц;
Входной ток:0,9-0,4А;
Режим работы: непрерывная работа;
Скорость подачи бумаги:5мм/с; 6,25 мм/с;10 мм/с; 12,5 мм/с;25мм/с; 50 мм/с; (±3%);
Режим сбора данных: одновременно с 12 отведений;
Тип защиты от поражения током: класс I, с внутренним источником питания;
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері: 310x322x101 ММ (12,2x12,7x3,98 дюйм);
Салмағы: шамамен 2,6 кг (қағаз бен батарея жоқ);
Жұмыс кернеуі: 100-240 В ~;
Жұмыс жиілігі: 50/60 Гц;
Кіріс тогы: 0,9-0,4 А;
Жұмыс режимі: үздіксіз жұмыс;
Қағаз беру жылдамдығы:5mmm/с; 6.25 mm/с;10mm/с; 12.5 mm/с;25mm/с; 50mm/с; (±3%);
Деректерді жинау режимі: бір уақытта 12 қорғасын;
Электр тогының зақымдануынан қорғау түрі: i класс, ішкі қуат көзі бар;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 561273 | Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный | Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных. |