РК МИ (МТ)-0№027103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027103
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027103
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Микроскоп офтальмологический Prima OPH Микроскоп офтальмологический Stella
Торговое название каз
Prima OPH офтальмологиялық микроскобы Stella офтальмологиялық микроскобы
Назначение
Для различных хирургических нужд для последовательной визуализации на всех интраоперационных этапах офтальмологической хирургии, обеспечивая увеличенный обзор операционного поля без ущерба для производительности.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Prima OPH: Бинокулярный тубус: головка с наклоном 45°, IPD 55-75 мм; Окуляры: WF 10x/16 мм с защитой для глаз; опционально WF 12,5 x/16 мм; Апохроматическое увеличение: 0.4x, 0.6x, l.Ox, 1.6x и 2.5x; Объектив: f = 200, моторизованная точная фокусировка, дополнительно: f = 175 мм, моторизованная точная фокусировка; Источник света: светодиод мощностью 50 Вт Максимальная мощность: 200 Вт Спецификация светодиода: 3,7 В 13,5 ампер Встроенные фильтры: зеленый и синий Максимальное удлинение рычага 1125 мм Вертикальное перемещение рычага: 550 мм Держатели микроскопа: Моторизованный ход XY и управление фокусировкой по оси Z Перемещение по оси X-Y 50 x 50 мм Перемещение по оси Z 40 мм Ножное управление 6 Скоростное ножное управление Аксессуары: Вспомогательная насадка для бинокля, двойной светоделитель 50:50 и 80:20/70:30; фиксированный CMOS-адаптер ergotube CMO-175 с наклоном 0-210°. Тип: Напольная подставка Основание (размеры): ширина 600 мм длина 620 мм Высота подставки: 1733 мм Вес всего микроскопа: 90 кг. Прибл. Высота подставки в горизонтальном положении: 1100 мм Stellа: Бинокулярный тубус: Бинокулярная головка с возможностью наклона 0-210 ° F = 140 мм Стереобаза: 24 мм Окуляры: Стандарт: WF 12,5 X/ 18 мм с защитными накладками для глаз Опция: WF 10X/ 18 мм с защитными накладками для глаз Регулировка диоптрий: ±7 мм Magnichanger: Апохроматическая система увеличения с покрытием MaxLite, моторизованная система шагового увеличения (с возможностью наклона и автоматической фиксацией в любом положении) Моторизованные 5 ступеней: 0.4X, 0.6X, 1.0X, 1.6X, 2.5X 5 Объектив: Стандартный: f=200 мм. дополнительно -175 мм Диаметр поля зрения: 64,30 - 10,30 мм Диапазон увеличения: 2,80 - 17,50 Диаметр поля освещения: 55 мм Точная фокусировка: диапазон 40 мм, моторизованный шум меньше Ход XY: 50 X 50 мм с автоматическим сбросом Источник света: светодиод мощностью 50 Вт без УФ-излучения ЛЮКС: 60 К Максимальная мощность: 200 Вт Цветовая температура: 5700 к Встроенные фильтры: Включение / выключение синего, желтого и зеленого цветов Дополнительные аксессуары: Двойной светоделитель (прямой), двойная диафрагменная насадка для управления глубиной обзора, вспомогательная бинокулярная насадка, линейка адаптеров для камер Proline. Поворотный рычаг: 470 мм Рычаг подвески: 1000 мм Поворот поворотного рычага: ±180° Поворот рычага подвески: ±180° Поворот по оси X-Y: 270° Вертикальное перемещение рычага подвески: ±300 мм Ножной переключатель: 10-функциональный проводной ножной переключатель для функций XYZ, Magnichanger, регулировки интенсивности и включения-выключения. Тормоза: ручные через ролики Максимальная нагрузка на подвеску: 12 кг Диаметр основания: 850 мм Вес основания и колонны: 170 кг Вес рукоятки: 24,5 кг Вес подвески X-Y: 8,5 кг Общая высота: 1880 мм Максимальное удлинение рычага 1620 мм
Краткая техническая характеристика каз
Prima OPH: Бинокулярлық тубус: 45° көлбеу басы, IPD 55-75 мм; Окулярлар: көзді қорғайтын WF 10X/16 мм; қосымша WF 12,5 x / 16 мм; Апохроматикалық үлкейту: 0.4 x, 0.6 x, l. Ox, 1.6 X және 2.5 x; Объектив: f = 200, моторлы дәл фокус, қосымша: f = 175 мм, моторлы дәл фокус; Жарық көзі: 50 Вт жарық диоды Максималды қуат: 200 Вт Жарықдиодты спецификация: 3,7 в 13,5 ампер Кірістірілген сүзгілер: жасыл және көк Тұтқаның максималды ұзартылуы 1125 мм Тұтқаның тік қозғалысы: 550 мм Микроскоп ұстағыштары: XY моторлы соққысы және Z осі бойынша фокусты басқару X-Y осі бойынша жылжу 50 x 50 мм Z осі бойынша жылжу 40 мм Аяқты басқару 6 жылдамдықты аяқты басқару Аксессуарлар: көмекші бинокль саптамасы, қос жарық бөлгіш 50:50 және 80:20/70: 30; бекітілген ergotube CMO-175 CMOS адаптері 0-210°көлбеу. Түрі: еден стенді Негіз (өлшемдері): ені 600 мм ұзындығы 620 мм Стендтің биіктігі: 1733 мм Бүкіл микроскоптың салмағы: 90 кг.шамамен. Тіректің биіктігі көлденең күйде: 1100 мм Stella: Бинокулярлық тубус: 0-210 ° f көлбеу мүмкіндігі бар бинокулярлық бас = 140 мм стерео негіз: 24 мм Окулярлар: Стандарт: WF 12,5 x / 18 мм көзді қорғайтын қаптамалары бар Опция: WF 10x / 18 мм көзді қорғайтын қаптамалары бар Диоптрияны реттеу: ±7 мм Magnichanger: MaxLite жабыны бар Апохроматикалық үлкейту жүйесі, моторлы қадамдық үлкейту жүйесі (еңкейту мүмкіндігі және кез келген позицияда Автоматты бекіту мүмкіндігі бар) Моторлы 5 қадам: 0.4 X, 0.6 X, 1.0 X, 1.6 X, 2.5 x 5 Объектив: стандартты: f=200 мм. қосымша -175 мм Көру өрісінің диаметрі: 64,30-10,30 мм Үлкейту диапазоны: 2,80 - 17,50 Жарық өрісінің диаметрі: 55 мм Дәл фокус: 40 мм диапазон, моторлы шу аз XY соққысы: 50 x 50 мм автоматты қалпына келтіру Жарық көзі: ультракүлгін сәулесі жоқ 50 Вт жарық диоды ЛЮКС: 60 К Максималды қуат: 200 Вт Түс температурасы: 5700 к Кірістірілген сүзгілер: көк, сары және жасыл түстерді қосу / өшіру Қосымша керек-жарақтар: қос жарық бөлгіш (түзу), көру тереңдігін басқаруға арналған қос диафрагмалық саптама, қосалқы бинокулярлық саптама, Proline камера адаптерлерінің желісі. Айналмалы қол: 470 мм Суспензия тұтқасы: 1000 мм Айналмалы қолды бұру: ±180° Суспензия тұтқасын бұру: ±180° X-Y осі бойынша бұрылу: 270° Суспензия тұтқасының тік қозғалысы: ±300 мм Аяқ қосқышы: XYZ, Magnichanger, қарқындылықты реттеу және қосу-өшіру функцияларына арналған 10 функционалды сымды аяқ қосқышы. Тежегіштер: роликтер арқылы қолмен Суспензияға максималды жүктеме: 12 кг Негіз диаметрі: 850 мм Негіз мен бағанның салмағы: 170 кг Тұтқаның салмағы: 24,5 кг X-Y суспензиясының салмағы: 8,5 кг Жалпы биіктігі: 1880 мм Тұтқаның максималды ұзартылуы 1620 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Относительная температура - -40°C......+70°C Влажность (без конденсации) – 10%...... 100% Давление воздуха - 500 ГПа...... 1 060 ГПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 352216 | Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая | Офтальмологический бинокулярный микроскоп, работающий от сети переменного тока, который используется для осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) глаза посредством наблюдения через радужную оболочку. Изделие продуцирует мощный поток света в форме узкой щели, который проецируется в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать положение отражающих поверхностей. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения). |