РК МИ (МТ)-0№023869
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№023869
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№023869
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
ТОНОМЕТР бесконтактный VISUPLAN 500 в комплекте с VISUCONNECT 500
Торговое название каз
VISUPLAN 500 жанаспайтын ТОНОМЕТРІ VISUCONNECT 500 жиынтықта
Назначение
Автоматизированный фороптер VISUPHOR 500 используется для определения рефракции глаз обследуемого пациента на основе его субъективных ощущений (субъективной рефракции пациента). Прибор оказывает помощь специалистам в области офтальмологии (офтальмологам, оптометристам и оптикам) при определении рецепта на контактные линзы и коррекционные очки.
Наряду с определением значений рефракции, прибор используется для обнаружения аномалий в бинокулярном зрении пациента, например, мышечный баланс, бинокулярный баланс,
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
VISUPLAN 500 представляет собой тонометр, который автоматически ориентируется на наивысшую точку правого или левого глаза исследуемого пациента. Измерение выполняется бесконтактным методом путем подачи воздушного удара на роговицу глаза. Размеры Ш x Г x В 270 мм x 359 мм x 501 мм Вес 10,9 кг Частота сети 50/60 Гц Потребляемая мощность 60 ВА - 85 ВА Сетевое напряжение от 100 В до 240 В перем. тока Предохранитель T 2.0A/H 250 В (5 x 20 мм) Диапазон измерений: от 7 мм рт. ст. до 60 мм рт. ст. (согласно стандарту для тонометров ISO 8612). Точность измерений Согласно стандарту для тонометров ISO 8612 Индикация Цветной ЖК-монитор 5,7" Принтер Термопринтер Бумага для принтеров Термобумага (ширина 57 мм, наружный диаметр рулона 50 мм) Классификация прибора Класс защиты 1 Степень защиты IPX0 Тип прибора B (DIN EN 60601-1) Режим эксплуатации Непрерывный режим
Краткая техническая характеристика каз
VISUPLAN 500-бұл зерттелетін науқастың оң немесе сол көзінің ең жоғарғы нүктесіне автоматты түрде бағытталған тонометр. Өлшеу көздің қабығына ауа соққысын беру арқылы байланыссыз әдіспен жүзеге асырылады. Өлшемдері Ш x Г x 270 мм x 359 мм x 501 мм салмағы 10,9 кг желі жиілігі 50/60 Гц Тұтынылатын қуат 60 ВА-85 ВА желілік кернеу 100 В-ден 240 в перем. ағымдағы сақтандырғыш T 2.0 A / H 250V (5 x 20 мм) өлшеу диапазоны: 7 мм рт.ст. бастап. 60 мм сын. (ISO 8612 тонометрлеріне арналған стандартқа сәйкес). Өлшеу дәлдігі стандартқа сәйкес тонометрлер үшін ISO 8612 Индикация түсті СКД мониторы 5,7 " Принтер Термопринтер қағаз принтерлер үшін Термо-қағаз (ені 57 мм, сыртқы диаметрі рулона 50 мм) аспапты жіктеу қорғау сыныбы 1 қорғау дәрежесі IPX0 аспаптың түрі B (DIN EN 60601-1) пайдалану режимі үздіксіз режим
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от +10 °C до +35 °C Относительная влажность воздуха от 30 % до 90 % Атмосферное давление от 800 мбар до 1060 мбар Прибор запрещается эксплуатировать вблизи горючих смесей анестетиков с воздухом, кислородом или закисью азота.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 428604 | Тонометр офтальмологический, с питанием от батареи | Офтальмологический работающий от батареи измерительный инструмент, используемый для определения внутриглазного давления посредством воздействия внешней силой на глаз, что позволяет получить показатели сопротивления оболочки глаза деформации (степени вдавливания роговицы), выраженные в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). Это ручное изделие (известное как тонометр контактного типа, например, тонометр Перкинса) часто используется, например, для обследования пациентов в послеоперационный период, лежачих больных и детей. |