РК МИ (ИМН)-0№023868
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№023868
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№023868
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Линзы очковые «DAGAS» (диоптрий от -16.00 до + 16.00, диаметр от 65 до 80) из полимерного материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, однофокальные, многофокальные, стигматические, астигматигматические, прогрессивные с коэффициентами преломления: 1,50; 1,55; 1,56; 1,57; 1,60; 1,67; 1,74
Торговое название каз
Полимерлі материалдан жасалған DAGAS» көзілдірік линзалары (диоптриі -16.00-ден + 16.00-ге дейін, диаметрі 65-тен 80-ге дейін): түссіз, боялған, фотохромды, бір фокальді, көп фокальді, стигматикалық, астигматигматикалық, прогрессивті сыну коэффициенттері: 1,50; 1,55; 1,56; 1,57; 1,60; 1,67; 1,74
Назначение
Используются при изготовлении очков для коррекции зрения
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Оптическая сила от -13,0 до +6,00 шаг 0,25 Дизайн: сферический и асферический Число Аббе : 32, 38, 40, 42 Поглощение ультрафиолетового излучения: с UV блоком и без UV блока
Краткая техническая характеристика каз
Оптикалық күші -13,0-ден +6,00 дейін қадам 0,25. Дизайны: сфералық және асфералық. Аббе саны : 32, 38, 40, 42. Ультракүлгін сәулеленуді сіңіруі: UV блокпен және UV блоксыз
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Оптимальные условия хранения при температуре 10 - 27 ° C и относительной влажности <75%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 141553 | Заготовка очковой корригирующей линзы | Оптическое изделие, изготавливаемое из стекла или пластика, представляющее собой полуфабрикат изготавливаемых производителем линз, предназначенных для последующей дополнительной обработки (например, дальнейшей шлифовки, полировки и обрезания) в соответствии с рецептом для конкретного пациента, после которой линзу можно вставить в оправу для очков и носить их для обеспечения требуемой рефракционной коррекции. Изделие, как правило, выпускается в виде круглой тонкой линзы самых разнообразных типов. |