РК МИ (МТ)-0№023867

РК МИ (МТ)-0№023867

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№023867
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Многофункциональная платформа BTL-785F с принадлежностями
Торговое название каз
Көп функционалды BTL-785F платформасы керек-жарақтарымен
Назначение
предназначен для лечения ожирения путем контролируемого сокращения жировых клеток, индуцированного радиочастотным полем в сочетании с ультразвуком. Малый аппликатор (BTL-785-2) предназначен для лечения ожирения путем контролируемого уменьшения жировых клеток, индуцированного радиочастотным полем совместно с ультразвуком, а также для сокращения проявлений морщин. Аппликатор FEMME (BTL-785-3) предназначен для лечения сексуальной дисфункции вследствие вагинальных родов путем устранения синдрома вагинальной релаксации. Аппликатор фракционный (BTL-785-4) предназначен для проведения дерматологических процедур, таких как лечение угрей, устранение рубцов и мимических морщин, шлифовка и регенерация кожи. Аппликатор EMFACE (BTL-785-7) это современное медицинское устройство, способное излучать высокочастотное электромагнитное поле и электрический ток. Применение высокочастотного электромагнитного поля обеспечивает нагрев селективных биологических тканей методом монополярного нагрева.
Область применения
Физиотерапия, неврология, эстетическая медицина
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Питание: Сетевой выключатель согласно IEC 60601-1 : 600 ВА Максимальная потребляемая мощность: ~ 100 В до 120 В / 200 В до 240 В перем. Напряжение сети: 50 Гц / 60 Гц Частота: I Класс электрозащиты: 2 x T10AH / 250 В, трубчатый предохранитель 5 x 20 мм, IEC 127-2 Внешний сменный предохранитель: На задней стороне аппарата, положения 0 и I Устройство мониторинга качества контакта: Частота измерения: 35 кГц ±10 кГц Допустимый диапазон сопротивления: 25-90 Ом Звуковой сигнал: 65 дБа/1 м Конструкция Вес – аппарат: Макс.60 кг Вес – Большой аппликатор (BTL-785-1): Макс.1450 г включая кабель и насадку Вес – Малый аппликатор (BTL-785-2): Макс.380 г включая кабель и насадку Вес – Аппликатор FEMME (BTL-785-3): Макс.380 г включая кабель и насадку Вес – Аппликатор фракционный (BTL-785-4): Макс.350 г включая кабель и насадку Размеры – консоль аппарата (L x W x H): 670 x 670 x 1370 мм Размеры – консоль аппарата включая систему подъема: 670 x 1290 x 1985 мм Размеры – упаковка аппарата: 1548 x 685 x 674 мм Размеры – упаковка системы подъема: 1448 x 516 x 200 мм Длина кабеля - 340 см Большой аппликатор (BTL-785-1) – 220 см Малый аппликатор (BTL-785-2) – 220 см Аппликатор FEMME (BTL-785-3) – 220 см Аппликатор фракционный (BTL-785-4) - 220 см Элементы интерфейса Графический цветной сенсорный экран: Диагональ 15,6“ / 39,6 см, 1920x1080 пикселей
Краткая техническая характеристика каз
Қуат беру Тұтынатын ең жоғарғы қуат: 600 ВА Желінің кернеуі: ~ 100 В - 120 В дейін/ 200 В - 240 В дейін айным. Жиілігі: 50 Гц / 60 Гц Электрлік қорғау класы: I Сыртқы ауыспалы сақтандырғыш: 2 x T10AH / 250 В, түтікті сақтандырғыш 5 x 20 мм, IEC 127-2 Желілік ажыратқыш IEC 60601-1 сәйкес: Аппараттың артқы жағында, 0 және I күйінде Жанасу сапасына мониторинг құрылғысы Өлшеу жиілігі: 35 кГц ±10 кГц Қолжетімді кедергі диапазоны: 25-90 Ом Дыбыстық сигнал: 65 дБа/1 м Конструкциясы Салмағы – аппарат: Ең жоғ.60 кг Салмағы – Үлкен аппликатор (BTL-785-1): Ең жоғ.1450 г кабель мен қондырманы қоса Салмағы – Кіші аппликатор (BTL-785-2): Ең жоғ.380 г кабель мен қондырманы қоса Салмағы – FEMME аппликаторы (BTL-785-3): Ең жоғ.380 г кабель мен қондырманы қоса Салмағы – Фракциялық аппликатор (BTL-785-4): Ең жоғ.350 г кабель мен қондырманы қоса Өлшемдері – аппарат консолі (L x W x H): 670 x 670 x 1370 мм Өлшемдері – көтеру жүйесін қоса аппарат консолі: 670 x 1290 x 1985 мм Өлшемдері – аппарат қаптамасы: 1548 x 685 x 674 мм Өлшемдері – көтеру жүйесінің қаптамасы: 1448 x 516 x 200 мм Кабельдің ұзындығы Үлкен аппликатор (BTL-785-1): 340 см Кіші аппликатор (BTL-785-2): 220 см FEMME аппликаторы (BTL-785-3): 220 см Фракциялық аппликатор (BTL-785-4): 220 см Бейтарап электрод кабеліBTL-785-6: 350 см Интерфейс элементтері Графикалық түрлі-түсті сенсорлық экран: Диагоналы 15,6“ / 39,6 см, 1920x1080 пиксель
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды: +18 °C до +30 °C Относительная влажность: 30% до 75% (без конденсации) Атмосферное давление: 700 гПа до 1060 гПа Высота: До 3000 м Положение: На колесиках
код НМИРК Наименование Описание
715110 Система косметологическая радиочастотная для лечения дефектов и омоложения кожи Комплект устройств, использующих радиочастотную электромагнитную энергию [обычно в диапазоне ниже 10 МГц] для создания глубокого нагрева подкожных тканей, чтобы временно снизить до минимума проявления целлюлита, уменьшить дряблость кожи или сократить морщины через процесс возобновления роста и разглаживания кожи и локального изменения/разрушения жировых клеток. Он обычно состоит из монополярных и/или биполярных аппликаторов, присоединенных к генератору энергии, обычно имеющему систему охлаждения. Ткани нагреваются, создавая терапевтический эффект, иногда с одновременным использованием криогенного охлаждения эпидермиса. Система не используется для лечения злокачественных опухолей.