РК МИ (МТ)-0№023864
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№023864
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№023864
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кресло гинекологическое КГ-"МСК"
Торговое название каз
Гинекологиялық кресло КГ-"МСК"
Назначение
Предназначено для оснащения гинекологических и смотровых кабинетов лечебно-профилактических учреждений.
Область применения
акушерство и гинекология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры, мм, ±10 мм КГ «МСК» - (1450х830)±10 КГэ-«МСК» - (1450х830)±10 КГг-«МСК - (1450х830)±10 Ширина ложа, мм КГ «МСК»- 570 КГэ-«МСК» - 570 КГг-«МСК – 570 Высота ложа, мм КГ «МСК»- 910 (постоянная) КГэ-«МСК» - 480-900 КГг-«МСК – 480-900 Приставная ступенька: высота КГ «МСК»- 270, не менее КГэ-«МСК» - КГг-«МСК – Масса, кг КГ «МСК»- 65 КГэ-«МСК»- 85 КГг-«МСК- 85 Углы наклона секций кресла, град, не менее: - спинная — 0 - (+60); - тазовая — 0 - (+15); - ножная — 0 - (-45). Характеристики: Кресло выдерживает равномерно распределенную по секциям нагрузку массой не более 180 ± 0.5 кг. Металлические детали кресла имеют защитно-декоративное покрытие краской порошковой эпоксидно-полиэфирной «МЕДЛАК» по ТУ 2329-002-45318751-2008, нетоксичной, пожаробезопасной, устойчивой к ударам, сколам, средствам дезинфекционной обработки способом протирания. Покрытие металлических деталей соответствует требованиям IV класса ГОСТ 9.303 и ГОСТ 9.032 по внешнему виду, а по условиям эксплуатации группе УХЛ 4.2 по ГОСТ 9.014. Наружные поверхности кресла устойчивы к дезинфицирующим средствам, разрешенным для дезинфекционной обработки поверхностей в соответствии с действующими НТД на эти средства и ОСТ 42-21- 2, МУ 287-113Б утвержденными МЗ РФ 30.12.1998 года.
Краткая техническая характеристика каз
Габариттік өлшемдері, мм, ±10 мм КГ" МСК " - (1450х830)±10 КГэ - " МСК " - (1450х830)±10 КГг - " МСК - (1450х830)±10 Төсектің Ені, мм КГ "МСК" - 570 КГэ - "МСК" - 570 КГг - " МСК-570 Төсектің Биіктігі, мм КГ "МСК" - 910 (тұрақты) КГэ - "МСК" - 480-900 КГг - " МСК-480-900 Бүйірлік Қадам: биіктігі Кг "МСК"- 270, кем емес КГэ - "МСК" - КГг - " МСК – Салмағы, кг КГ "МСК" - 65 КГэ -" МСК " - 85 КГг - " МСК-85 Кресло секцияларының еңіс бұрыштары, град, кем емес: - доральді-0 - (+60); - жамбас-0 - (+15); - аяқ-0 - (-45). Сипаттамасы: Кресло салмағы 180 ± 0.5 кг аспайтын секциялар бойынша біркелкі бөлінген жүктемеге шыдайды, креслолардың металл бөлшектері ТШ 2329-002-45318751-2008 бойынша уытты емес, өртке қауіпсіз, соққыларға, сынықтарға, сүрту тәсілімен дезинфекциялық өңдеу құралдарына төзімді эпоксидті-полиэфирлі "МЕДЛАК" ұнтағымен бояумен қорғаныш-сәндік жабынға ие. Металл бөлшектердің жабыны ГОСТ 9.303 және ГОСТ 9.032 IV сынып талаптарына сәйкес келеді, ал пайдалану шарттары бойынша ГОСТ 9.014 сәйкес УХЛ 4.2 тобына сәйкес келеді. Креслолардың сыртқы беттері 30.12.1998 жылғы РФ ДСМ бекіткен осы құралдарға қолданыстағы НТҚ және ОСТ 42-21 - 2, МУ 287-113б сәйкес беттерді дезинфекциялық өңдеу үшін рұқсат етілген дезинфекциялау құралдарына төзімді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение должно обеспечиваться в сухих складских помещениях, исключающих воздействие атмосферных осадков и агрессивных сред.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 760021 | Кресло для пациента для системы диагностической визуализации, универсальное | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для использования с любой системой диагностической визуализации для поддержки и позиционирования пациента в положении сидя во время проведения процедуры визуализации (например, рентгеновской, термографической, ультразвуковой или для ядерной медицины). Могут быть модели с подлокотниками или в форме табурета.\ |