РК МИ (МТ)-0№023862
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№023862
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№023862
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический тонометр на плечо моделей YE660D, YE660B, YE650A, YE670A, YE660E, YE670D, YE650D, YE660F, YE620B, YE680A, YE680B
Торговое название каз
Иыққа арналған автоматты тонометр, модельдері YE660D, YE660B, YE650A, YE670A, YE660E, YE670D, YE650D, YE660F, YE620B, YE680A, YE680B
Назначение
Электронный прибор для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо. Область применения: амбулаторная медицина, диагностика.
Область применения
Терапия, скорая медицинская помощь, кардиология, хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон измерения давления: 0 ~ 300 мм рт. Ст. (0 ~ 40,0 кПа) Частота пульса: 40-200 раз / мин Точность измерения давления: ± 3ммРтСт. Точность измерения пульса: 5% Условия эксплуатации: Рабочая температура: +5 ~ +40 °C, Относительная влажность: 15%-80% Атмосферное давление: 80кПа-105кПа Условия хранения: Температура хранения: -20 ~ +55 °C Относительная влажность: 15%-80% Атмосферное давление: 80кПа-105кПа. Электрический класс: II. Напряжение питания: 6В или 4 батарейки типа АА. Диапазон длины предплечья, см: 22-45. Размеры: 127X93X74 мм, для моделей YE650A, YE670D, YE650D, YE670A, 116x150x82 мм для модели YE680B, 120.5×100×69.3мм для модели YE660B, 130x96x75 для модели YE660D, 132x97x70 для модели YE660E, 133x100x83мм для модели YE680A, 135x98x73мм для моделей YE660F, YE620B. Вес от 252 г. до 343 г. Дополнительные функции: Индикация нерегулярности сердечного ритма. Сохранение результата измерений. Определение движений тела. Определение некорректного наложения манжеты. Отображение времени и даты. Определение среднего значения давления из трёх измерений. Звуковые подсказки. Подсказки о некорректных действиях. Источник питания: 4 батарейки AA или адартер. Большой ЖК-дисплей. Обнаружение обертывания манжеты. Обнаружение HB (нерегулярное сердцебиение). Обнаружение движения тела. Отображение среднего значения трёх измерения. Отображение времени и даты.
Краткая техническая характеристика каз
Қысым өлшеу ауқымы: 0 ~ 300 мм Сын.Бағ. (0 ~ 40,0 кПа) Тамыр соғу жиілігі: 40-200 рет / мин Қысым өлшеу дәдігі: ± 3ммРтСт. Тамыр соғуын өлшеу дәдігі: 5% Пайдалану шарттары: Жұмыс температурасы: +5 ~ +40 °C, Салыстырмалы ылғалдылық: 15%-80% Атмосфералық қысым: 80кПа-105кПа Сақтау шарттары: Сақтау температурасы: -20 ~ +55 °C Салыстырмалы ылғалдылық: 15%-80% Атмосфералық қысым: 80кПа-105кПа. Электр класы: II. Қуат кернеуі: 6В желілік адаптерден немесе АА типті 4 батарейкадан. Білек ұзындығының ауқымы, см: 22-45. Өлшемдері: YE650A, YE670D, YE650D, YE670A үлгілері үшін 127X93X74 мм, YE680B үлгісі үшін 116x150x82 мм, YE660B үлгісі үшін 120.5?100?69.3мм, YE660D үлгісі үшін 130x96x75, YE660E үлгісі үшін 132x97x70, YE680A үлгісі үшін 133x100x83мм, YE660F, YE620B үлгілері үшін 135x98x73мм. Салмағы 252 г-нан 343 г-ға дейін. Қосымша функциялар: Жүрек ырғағы тұрақсыздығының индикациясы. Өлшеу нәтижелерін сақтау. Дене қимылын анықтау. Манжеттің дұрыс таңылмауын анықтау. Уақы мен күнін көрсету. Үш өлшем ішінен орташа қысым мәнін анықтау. Дыбыстық ескертпелер. Дұрыс емес әрекеттер туралы ескертпелер. Қуат көзі: AA типті 4 батарейка немесе адартер. Үлкен СК-дисплей. Манжеттің оралуын анықтау. HB-ны анықтау (тұрақсыз жүрек соғуы). Дене қимылын анықтау. Үш өлшем ішінен орташа мәнді көрсету. Уақыты мен күнін көрсету.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -20 до +55 °C / Относительная влажность: 15%-80% / Атмосферное давление: 80кПа-105кПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |