РК-ИМН-5№018717

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018717

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018717

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Набор индефлятора Clever

Торговое название каз

Clever индефлятор жинағы

Назначение

Набор применяется для проведения ангиографии периферических сосудов и сосудов сердца.

Область применения

Набор применяется для проведения ангиографии периферических сосудов и сосудов сердца.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор состоит из собственно прибора, крана и других компонентов (указанных ниже), которые могут понадобиться при интервенционных процедурах – инструмент для вставки, устройство для вращения проводника катетера, Y-образный адаптер.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ меншікті аспабынан, шүмектен және, интервенциялық емшаралар кезінде қажет болуы мүмкін басқа компоненттерден (төменде көрсетілген) - ендіруге арналған құрал, катетер өткізгішін айналдыруға арналған құрылғы, Y тәрізді адаптерден тұрады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре от +10С до +30С. Избегать попадания прямых солнечных лучей. Не подвергать экстремальным температурам

код НМИРК	Наименование	Описание
466473	Шприц ангиографический	Стерильное управляемое вручную изделие, состоящее из цилиндра с поршнем, предназначенное для введения контрастного вещества в сердце, крупные кровеносные сосуды и коронарные артерии для исследования сердца и сосудов посредством рентгенографии. Может дополнительно предназначаться для введения других жидкостей (например, солевого раствора). Изделие не предназначено для использования вместе с системой введения контрастного вещества. Это изделие для одноразового использования.