РК МИ (МТ)-0№023872

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№023872

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№023872

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Камера интраоральная со сменными насадками VistaCam iX HD Smart в вариантах исполнения

Торговое название каз

VistaCam iX HD Smart ауыспалы қондырмалары бар интраоральді камера орындалу нұсқаларында

Назначение

Интраоральная камера формирует оптическое изображение полости рта или лица пациента для выявления кариеса

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение 5 - 12 V DC Выход сигнала USB 2.0 Степень защиты IP20 Степень защиты II Датчик изображений 1/3" Регулирование яркости изображения- автоматический Баланс белого - остаточная информация

Краткая техническая характеристика каз

Кернеу 5 - 12 V DC Сигнал шығысы USB 2.0 Қорғау дәрежесі IP20 Қорғау дәрежесі II сурет датчигі 1/3" Сурет жарықтығын реттеу- автоматты Ақ Баланс -қалдық ақпарат

Комментарий к сроку хранения

Температура от -15°C до +60°C

код НМИРК	Наименование	Описание
740922	Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный	Аналоговое изделие, на время помещаемое в рот пациента в целью проведения плановых диагностических стоматологических процедур рентгеновской визуализации. Изделие использует технику преобразования аналогового сигнала в цифровой для регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей с целью постановки диагноза и лечения заболеваний в области челюсти и полости рта. Изделие используется в комбинации с источником рентгеновского излучения (рентгеновской трубкой), который помещают вне ротовой полости пациента при проведении процедуры рентгеновской визуализации; полученное в результате цифровое изображение передается на монитор или рабочую станцию.