РК-ИМН-5№022108
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022108
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022108
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор игл с интродьюсером и без для спинальной анестезии: Atrau-com; Pencil point; Quincke; для каудальной анестезии у детей Caufix, размеры игл: 18 G; 19G; 20G; 21G; 22G; 23G; 24G; 25G; 26G; 27G; 29G, длина игл: 30мм; 35мм; 40мм; 50мм; 75мм; 88мм; 90мм; 100мм; 103мм; 120мм
Торговое название каз
Жұлын анестезиясына арналған, интродьюсермен және интродьюсерсіз инелер жинағы: Atrau-com; Pencil point; Quincke; балаларда каудальді анестезияға арналған Caufix, инелердің өлшемдері: 18 G; 19G; 20G; 21G; 22G; 23G; 24G; 25G; 26G; 27G; 29G, инелердің ұзындығы: 30мм; 35мм; 40мм; 50мм; 75мм; 88мм; 90мм; 100мм; 103мм; 120мм
Назначение
Игла спинальная с интродьюсером предназначена для выполнения пункции субарахноидального пространства для проведения спинальной анестезии или с диагностической целью.
Область применения
Хирургия, акушерство и гинекология, анестезиология, травматология и ортопедия, урология, нейрохирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Atrau-com: многоугольный шлифовальный наконечник со специальным изгибом, очень тонкая стенка, атравматическая.
Pencil point: идеальная коническая эллиптическая заточка обеспечивает легкий доступ к желаемому месту, без разрезания или повреждения ткани.
Quincke: заточка формируется с использованием самых современных технологий. Гладкое острие иглы обеспечивает легкое введение в ткани.
Превосходное совмещение стилета и заточки иглы предотвращает закупорку ее просвета. Заостренный наконечник предотвращает повреждение ткани. Кристально чистая канюля позволяет контролировать поток жидкости и помогает сохранить потери СМЖ на минимальном уровне. Тонкая игла позволяет ускорить поток жидкости.
Краткая техническая характеристика каз
Atrau-com: тегістегіш көп бұрышты арнайы иіліммен, өте жұқа қабырғасы, жарақаттамайтын ұштық.
Pencil point: идеалды конустық эллиптикалық қайралған ұшы тіннің зақымдалуынсыз немесе кесусіз қалаған жерге оңай енгізілуді қамтамасыз етеді.
Quincke: қайралған ұшы ең заманауи технологияларды пайдаланумен қалыптастырылады. Иненің тегіс ұшы тінге жеңіл енгізуді қамтамасыз етеді.
Стилет пен иненің қайралған ұшының бірігуі саңылаудың бітелуін болдырмайды. Үшкірленген ұштық тіннің зақымдануын болдырмайды. Мөлдір, таза канюля сұйықтық ағынын бақылауға және ЖМС минималды деңгейде жоғалуын сақтауға мүмкіндік береді. Жіңішке ине сұйықтық ағынын күшейтуге мүмкіндік береді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 772283 | Игла спинальная, одноразового использования | Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для введения анестетиков или анальгетиков интратекально (в пространство под паутинной оболочкой головного и спинного мозга), взятия образца спинномозговой жидкости (СМЖ) и/или введения интратекального катетера (например, люмбоперитонеального шунта, спинального катетера. Изделие, как правило, имеет отверстия, пружинный наконечник и используется для краткосрочного введения; обычно изготавливается из металлических и пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования. |