РК МИ (in vitro)-0№023883

РК МИ (in vitro)-0№023883

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№023883
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Иммунохроматографический экспресс-анализатор Easy Reader+
Торговое название каз
Easy Reader+ иммунохроматографиялық экспресс-анализаторы
Назначение
Для иммунохроматографических исследований
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Общее описание EasyReader + - это количественный экспресс-анализатор, включающий самую современную и новейшую технологии диагностики in vitro. Исследуемые параметры: AFP, CA-125, CA 15-3, CA 19-9, Калпротектин, РЭА, Креатинкиназа - МВ, Кортизол, С-реактивный белок, высокочувствительный С-реактивный белок, Цистатин С, Д-Димер, FABP, Ферритин, Витамин D, FOB, ФСГ, ХГЧ, β-ХГЧ, Иммуноглобулин Е, Инсулин, ЛГ, Микроальбумин, Миоглобин, Прокальцитонин, Пролактин, высокочувствительный Пролактин, ПСА, Т3 общий, Т4 общий, Трансферин, Тропонин, ТТГ, Высокочувствительный ТТГ, антитела к вирусу SARS-CoV-2, С-пептид, Гликированный гемоглобин, Гемоглобин. Гибкий пользовательский интерфейс SW: простой режим и расширенный режим Автономный HW: встроенный принтер и сенсорный экран Оптимальная связь: Интерфейсы: USB A, ASB B, Ethernet, RS232 Поддерживаемые протоколы: HL7, LIS2-A2 Хранение данных (объем памяти): последние 1000 результатов с изображениями Адаптируемая система: многоязычный, веб-обновление SW, аккумулятор (AA) Технические характеристики Тип прибора Отражательный фотометр Размеры Вес: 1500 г Высота: 170 мм Ширина: 150 мм Глубина (длина): 180 мм Производительность В режиме автоматической инкубации: около 5 проб/час При ручной инкубации (режим немедленного считывания): около 50 проб/час Электропитание От внешнего адаптера: 100-240 Вольт переменного тока, 50-60 Гц, на выходе 7,5 Вольт постоянного тока Работа от аккумуляторов: 6 AA батарей или никель-металлгидридных аккумуляторов Рабочие условия Температура: +15 - +40°C Относительная влажность: 30-80% (без конденсации) Атмосферное давление: 70-106 кПа (соответствует высоте 0-3000 м над уровнем моря) Условия хранения Температура: +5°С - +45°С Относительная влажность: 10% до 85% (без конденсации) Атмосферное давление: 70-106 кПа (соответствует высоте 0-3000 м над уровнем моря) Условия транспортировки Температура: -25˚C - +60˚C Относительная влажность: до 75% при +30°C (24 ч) Атмосферное давление: 70-106 кПа (соответствует высоте 0-3000 м над уровнем моря) Принтер Встроенный термопринтер Максимальная ширина рулона: 60 мм Память 1000 результатов измерений Дисплей Размер: 4.3 дюйма Разрешение: 480 x 272 пикселя Порты Ethernet , PS2, последовательный порт RS232, USB- A, USB-B
Краткая техническая характеристика каз
Жалпы сипаттамасы EasyReader + -in vitro диагностикасының ең заманауи және ең жаңа технологияларын қамтитын сандық экспресс-анализаторы. Зерттелетін параметрлер: AFP, CA-125, CA 15-3, CA 19-9, Калпротектин, РЭА, Креатинкиназа - МВ, Кортизол, С-реактивті ақуыз, жоғары сезімтал С-реактивті ақуыз, Цистатин С, Д-Димер, FABP, Ферритин, D дәрумені, FOB, ФСГ, АХГ, ?-АХГ, Иммуноглобулин Е, Инсулин, ЛГ, Микроальбумин, Миоглобин, прокальцитонин, пролактин, жоғары сезімтал пролактин, пса, Т3 жалпы, Т4 жалпы, Трансферин, тропонин, ТТГ, жоғары сезімтал ТТГ, SARS-COV-2 вирусына антиденелер, с-пептид, гликирленген гемоглобин, гемоглобин. SW Икемді пайдаланушы интерфейсі: қарапайым режим және жетілдірілген режим Автономды HW: кірістірілген принтер және сенсорлық экран Оңтайлы байланыс: Интерфейстер: USB A, ASB B, Ethernet, RS232 Қолдау көрсетілетін хаттамалар: HL7, LIS2-A2 Деректерді сақтау (жад көлемі): суреттермен соңғы 1000 нәтиже Бейімделетін жүйе: көптілді, SW веб-жаңартуы, батарея (AA) Техникалық сипаттамалары Құрылғы түрі Шағылыстырғыш фотометр Көлемі Салмағы: 1500 г Биіктігі: 170 мм Ені: 150 мм Тереңдігі (ұзындығы): 180 мм Өнімділік Автоматты инкубация режимінде: шамамен 5 сынама/сағ Қолмен инкубациялау кезінде (дереу оқу режимі): шамамен 50 сынама/сағ Электрмен қоректендіру Сыртқы адаптерден: 100-240 Вольт айнымалы ток, 50-60 Гц, 7,5 Вольт тұрақты ток Батареямен жұмыс: 6 AA батареялары немесе никель-металл гидридті батареялар Жұмыс шарттары Температура: +15 - +40°C Салыстырмалы ылғалдылық: 30-80% (конденсациясыз) Атмосфералық қысым: 70-106 кПа (теңіз деңгейінен 0-3000 м биіктікке сәйкес келеді) Сақтау шарттары Температура: +5°C - +45°C Салыстырмалы ылғалдылық: 10% - дан 85% - ға дейін (конденсациясыз) Атмосфералық қысым: 70-106 кПа (теңіз деңгейінен 0-3000 м биіктікке сәйкес келеді) Тасымалдау шарттары Температура: - 25C - +60C Салыстырмалы ылғалдылық: +30°C (24 сағат)кезінде 75% дейін Атмосфералық қысым: 70-106 кПа (теңіз деңгейінен 0-3000 м биіктікке сәйкес келеді) Принтер Кіріктірілген жылу принтері Орамның максималды ені: 60мм Память 1000 өлшеу нәтижелері Дисплей Көлемі: 4.3 дюйм Ажыратымдылық: 480 x 272 пиксель Порт Ethernet , PS2, последовательный порт RS232, USB- A, USB-B
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: +5°С - +45°С Относительная влажность: 10% до 85% (без конденсации) Атмосферное давление: 70-106 кПа (соответствует высоте 0-3000 м над уровнем моря)
код НМИРК Наименование Описание
403523 Анализатор иммунологический нефелометрический ИВД, автоматический Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце, используя иммунологический метод, который использует нефелометрическую систему детекции для определения скорости и количества агглютинации частиц через образование иммунных комплексов, совместно с обработкой образца, обработкой данных и визуальным воспроизведением данных. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.