РК МИ (МТ)-0№023881

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№023881

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№023881

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Магнитно – резонансный томограф MAGNETOM Sola

Торговое название каз

MAGNETOM Sola магнитті -резонансты томографы

Назначение

Магнитно-резонансный диагностический аппарат, который создает томографические изображения любой ориентации, которые представляют внутреннее строение тела/головы пациента

Область применения

Диагностика, неврология, ортопедия, МРТ всего тела, ангиография, кардиология, маммология, онкология, педиатрия, хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Магнит: напряженность магнитного поля: 1,5 Тл; Длина магнита: 145 см; Стабильность поля с течением времени: < 0,1 промиль/ч; Диаметр открытого отверстия: 70 см; Градиентная система: Напряженность градиентного поля по каждой из осей x-, y-, z-, 45 мТл/м, 33 мТл/м. Скорость нарастания градиентного поля по каждой из осей x-, y- и z-, 200 Тл/м/сек, 125 Тл/м/сек. Радиочастотная система: Максимальное количество одновременно подключаемых каналов 204; Количество одновременно используемых независимых радиочастотных каналов 32, 48, 64. Диапазон приемника 500 Гц - 1 МГц; Нулевое испарение гелия. Стол пациента: Макс. вес пациента: 250 кг; Макс. диапазон сканирования 205 см; Точность позиционирования: ± 0,5 мм;

Краткая техническая характеристика каз

Магнит: магнит өрісінің кернеулігі: 1,5 Тл; Магниттің ұзындығы: 145 см; Уақыт өте келе өрістің тұрақтылығы: <0.1 промиль/сағ; Ашық саңылаудың диаметрі: 70 см; Градиенттік жүйе: x-, y-, z- осьтерінің әрқайсысы бойынша градиент өрісінің кернеулігі, 45 мТл/м, 33 мТл/м. х-, y- және z- осьтерінің әрқайсысы бойынша градиент өрісінің үдеуінің жылдамдығы, 200 Тл/м/сек, 125 Тл/м/сек. Радиожиілік жүйесі: Бір уақытта қосылған арналардың максималды саны - 204; Бір мезгілде қолданылатын тәуелсіз радиожиілік арналарының саны 32, 48, 64. Қабылдағыш ауқымы 500 Гц - 1 МГц; Гелийдің нөлдік булануы. Емделушінің үстелі: Емделушінің макс. салмағы: 250 кг; Сканерлеудің макс. ауқымы 205 см; Орналастыру дәлдігі: ± 0,5мм;

Комментарий к сроку хранения

Температурный диапазон: 1 - 50 °C. Относительная влажность: 5 - 80%, без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
154017	Измеритель скорости кровотока магнитно-резонансный	Устройство, которое обеспечивает количественный метод для определения адекватности кровотока у больных, имеющих симптомы переферийной сосудистой болезни. Устройство считывает сигналы магнитного резонансна от крови в результате приложения магнитного поля и измеряет объем кровотока проходящего через поперечное сечение органа в определенных интервалах. Устройство может измерять независимо от толщины сосуда под перекрывающей тканью, отвердевших артерий или внешней одежды. Его использование, результаты, могут так же включаться в оценку результатов, например, ангиопластики, а термоктомии или процедурах шунтирования.