РК МИ (МТ)-0№023878

РК МИ (МТ)-0№023878

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№023878
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат ЭКГ диагностический HeartScreen 80G-L1 с принадлежностями
Торговое название каз
HeartScreen 80G-L1 диагностикалық ЭКГ аппараты керек-жарақтарымен
Назначение
Для регистрации биоэлектрических потенциалов сердца при диагностике состояния сердечно-сосудистой системы человека
Область применения
Кардиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рекомендуемый температурный режим эксплуатации: от 0 до +40°С, при влажности (без конденсата) от 20 до 95% влажности; напряжение сети: 220В-10%...230В+10%; частота: 50/60Гц; потребляемая мощность: 0,3-0,6А; потребляемый ток: макс.170мА; тип батареи: 8шт., NiMH батарей в блоке, мин. емкостью 1500мАч номинальное напряжение: 10В; зарядный ток батареи: 1,3А; время работы батарей: периодическая печать ЭКГ 30мин. или мониторинг 4часа (работа основных функций); класс защиты электробезопасности: I; класс защиты пациента: CF; группы отведений: стандартные группы: по 3 канала: I-III, aVR-aVF, V1-V3, V4-V6; Cabrera: по 3 канала: aVL, I, -aVR, II, aVF, III, V1-V3, V4-V6; SPEC группа: первая кривая: любое отведение из 12 отведений, вторая кривая: любое отведение из 12 отведений, третья кривая: любое отведение из 12 отведений; вибропрочность: 10…55Гц, амплитуда 0,3мм 55…150Гц ускорение 2g 20 циклов, 1 октава/мин; ударопрочность: 40g, 5мс, 1000 циклов; размер: 255х150х70мм, вес прибора с батареями и зарядным устройством: 1,3кг.
Краткая техническая характеристика каз
Ұсынылған температура режимі: 0-ден +40-қа дейін°С, ылғалдылығы 20-дан 95% - ға дейін (конденсатсыз); желінің кернеуі: 220В-10%...230В+10%; жиілігі: 50/60Гц; тұтынылатын қуат: 0,3-0,6 А; тұтынылатын ток: макс. 170ма; Батарея Түрі: 8 дана, NiMH батареялар блокта, мин. сыйымдылығы 1500мАч номиналды кернеу: 10В; батареяны зарядтау тогы: 1,3 А; батареялардың жұмыс уақыты: мерзімді басып шығару ЭКГ 30мин. немесе 4 сағат мониторинг (негізгі функциялардың жұмысы); электр қауіпсіздігін қорғау класы: I; Пациентті қорғау класы: CF; қорғасын топтары: стандартты топтар: 3 арнадан: I-III, aVR-aVF, V1-V3, V4-V6; Cabrera: 3 арнадан: aVL, I, -aVR, II, aVF, III, V1-V3, V4-V6; SPEC тобы: бірінші қисық: 12 қорғасыннан кез-келген қорғасын, екінші қисық: 12 қорғасыннан кез-келген қорғасын, үшінші қисық: 12 қорғасыннан кез-келген қорғасын; дірілге төзімділік: 10...55 Гц, амплитудасы 0,3 мм 55...150гц жеделдету 2g 20 цикл, 1 октава/мин; соққыға төзімділігі: 40g, 5ms, 1000 цикл; мөлшері: 255х150х70мм, батареялармен және зарядтағышпен құрылғының салмағы: 1,3 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от 0°C до 45°C и относительной влажности не более 95% (при 25°C). В воздухе не должно быть никаких токсикологических и вредных веществ, которые могут привести к коррозии.
код НМИРК Наименование Описание
561273 Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных.