РК-ИМН-5№020633
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020633
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020633
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки смотровые, латексные, текстурированные, неопудренные, нестерильные, размерами: 5-6 (XS), 6-7 (S), 7-8 (M), 8-9 (L), 9-10 (XL), в коробке № 100 шт
Торговое название каз
Тексеруге арналған, латексті, текстураланған, опаланбаған, стерильді емес қолғаптар, өлшемдері: 5-6 (XS), 6-7 (S), 7-8 (M), 8-9 (L), 9-10 (XL), қорапта № 100 дана
Назначение
Используются для защиты пациента и пользователя от перекрестного заражения при проведении медицинских осмотров, диагностических и терапевтических процедур и для обработки зараженных медицинских материалов
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, диагностические центры, медицинские кабинеты, в том числе смотровые
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки смотровые, латексные, текстурированные, неопудренные, нестерильные.
Размеры: 5-6 (XS), 6-7 (S), 7-8 (M), 8-9 (L), 9-10 (XL). Форма - амбидекстральная (неанатомические, без разделения на правую и левую руки).
Краткая техническая характеристика каз
Латексті, текстураланған, опаланбаған, стерильді емес қолғаптар
Өлшемдері: 5-6(XS), 6-7(S), 7-8(M), 8-9(L), 9-10(XL). Амбидекстралды формасы (анатомиялық емес, оң және сол қолдарға бөлінбейді).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Перчатки следует хранить в проветриваемом помещении, защищенном от прямых солнечных лучей, источников тепла и влаги. Допустимая температура хранения не выше +400С в соответствии с ГОСТ 15150-69
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 886431 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные | Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования. |