РК-МТ-7№014325

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014325

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014325

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Анализатор мочи Uriscan optima

Торговое название каз

Uriscan optima несеп анализаторы

Назначение

Анализатор мочи URiSCAN optima предназначен для проведения анализа мочи при помощи тест-полос URiSCAN

Область применения

для лабораторий малой и средней мощности

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Анализатор мочи, предназначен для работы исключительнос тест полосами URiSCAN. Размеры: 200(ш) X 220(гл.) X 90 мм (в) Вес: 1.5 кг Элетрические характеристики: 110 вольт или 220 вольт; частота тока 50/60Hz Условия эксплуатации: температура 20-28?C; влажность 10-70% Условия хранения: температура 0-40?C, влажность 10-70% Метод измерения: отражательная фотометрия Цикл измерения: Стандартный режим анализа 100 секунд; Быстрый режим 6 секунд Объем памяти 2000 анализов Высокоскоростной термопринтер 203 dpi (8 точек/мм) Safety Standard EN / IEC 61010-1 EMC-стандарт EN 61326-2-6:2006 (электромагнитная совместимость)

Краткая техническая характеристика каз

Несеп анализаторы URiSCAN® тест-жолақтарының көмегімен несеп талдауын жүргізу үшін арналған. Өлшемдері: 200(Е) X 220 (Т) X 90 мм (Б) Салмағы: 1.5 кг Электрлік сипаттамалар: 110 вольт немесе 220 вольт; ток жиілігі 50/60Hz Пайдалану шарттары: температура 20-28 ?C; ылғалдылық 10-70% Сақтау шарттары: температура 0-40 ?C, ылғалдылық 10-70% Өлшеу әдісі: шағылдырғыш фотометрия Өлшеу циклі: стандартты талдау режимі 100 секунд; жылдам режим 6 секунд Жад көлемі: 2000 талдау 203 dpi жоғары жылдамдықты жылу принтері (8 нүкте/мм) Safety Standard EN / IEC 61010-1 EMC-стандарт EN 61326-2-6:2006 (электромагниттік үйлесімділік)

Комментарий к сроку хранения

При температуре 0-40 ºC

код НМИРК	Наименование	Описание
819965	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.