РК-ИМН-5№016724

РК-ИМН-5№016724

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016724
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система для вливания инфузионных растворов одноразовая «Vogt Medical»
Торговое название каз
Инфузиялық ерітінділерді құюға арналған бір реттік «Vogt Medical» жүйесі
Назначение
Изделие предназначено для гравитационного внутривенного вливания инфузионных растворов.
Область применения
Терапия, хирургия, реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прозрачная капельная камера обеспечивает контроль подачи раствора (20 капель = lмл ± 0.1 мл). Регулятор скорости потока роликового или барабанного типа, большой роликовый регулятор, удобен в использовании и обеспечивает хороший контроль скорости потока. Точный регулятор скорости потока барабанного типа имеет две шкалы, что позволяет работать как с низковязкими растворами. Большой фильтр с размерами ячеек 15 мкм обеспечивает высокую пропускаемость и надежную очистку раствора от примесей. Универсальный вентилируемый пластиковый шип - для легкого прокалывания контейнера. Воздуховод, снабженный фильтром и удобной крышкой, надежно защищает от попадания бактерий. Прозрачные соединительные трубки устойчивые к изломам позволяют контролировать качество и состояние вводимого раствора. Длина трубки стандартная 150 см или удлиненная до 300 см. Резиновый инъекционный узел обеспечивает возможность проведения болюсных инъекций. Соединение Luer или Lock адаптировано к инъекционным иглам, периферическим и центральным венозным катетерам. Инъекционная игла 21G (0,8 х 40 мм) с атравматичной заточкой обеспечивает безболезненную венепункцию. Игла изготовлена из хромо-никелевой стали с высоким содержанием углерода согласно стандарта Американского Института Железа и Стали. Все пластификаторы, использованные при производстве изделия проверены на безопасность. Нетоксична, апирогенна, стерилизована этилен-оксидом.
Краткая техническая характеристика каз
Мөлдір тамшылатқыш камера ерітіндінің берілуін бақылауды қамтамасыз етеді (20 тамшы = l мл ± 0.1 мл). Роликтік немесе барабан типтегі ағын жылдамдығын реттегіш, үлкен роликтік реттегіш, ағын жылдамдығын жақсы бақылауды қамтамасыз етеді. Барабан типті ағын жылдамдығын нақты реттегіштің екі шкаласы бар, бұл тұтқырлығы төмен ерітінділермен жұмыс істеуге мүмкіндік береді. Ұяшықтарының өлшемі 15 мкм үлкен сүзгіш ерітіндінің қоспадан сенімді тазартылуын және жоғары өткізгіштікті қамтамасыз етеді. Әмбебап желдетілетін пластикті шип контейнерді жеңіл тесуге арналған. Сүзгішпен және ыңғайлы қақпақпен жабдықталған ауа өткізгіш бактериялардың түсуінен қорғайды. Сынуға төзімді мөлдір жалғағыш түтіктер енгізілетін ерітіндінің сапасы мен жай-күйін бақылауға мүмкіндік береді. Түтіктің ұзындығы стандартты 150 см немесе 300 см-ге дейін ұзартылған. Резеңкелі инъекциялық түйін болюстік инъекцияларды жүргізу мүмкіндігін қамтамасыз етеді. Luer немесе Lock қосылысы инъекциялық инелерге, шеткері және орталық веналық катетерлерге бейімделген. Жарақаттамайтын ұштағышы бар инъекциялық ине 21G (0,8 х 40 мм) ауыртпай венепункцияны жасауды қамтамасыз етеді. Бұйым жеке блистерлерге қапталған, блистерлер қапшықтарға немесе қораптарға қапталған, олар тасымалдау қораптарына салынған. Ине Темір мен болаттың Америкалық институт стандартына сәйкес көміртектің жоғары мөлшерімен хром-никель болаттан дайындалған. Бұйым өндірілген кезде пайдаланылған барлық пластификаторлар қауіпсіздікке тексерілген. Уытты емес, апирогенді, этилен тотығымен стерилизацияланған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
446306 Набор для внутривенных вливаний стандартный, неинвазивный Набор неинвазивных изделий, разработанных для проведения жидкостей из пакета/бутылки для внутривенных вливаний в периферическую венозную канюлю (не относящуюся к данному виду) во время введения жидкости в венозную систему пациента гравитационным методом или при использовании насоса; некоторые модели могут дополнительно предназначаться для использования с целью обеспечения энтерального питания. Как правило, в набор входят трубки, коннекторы, камеры, зажимы; может прилагаться пакет/бутылка. В набор не входят ни изделия для инвазивного использования, ни теплообменное устройство. Это изделие для одноразового использования.