РК-МТ-5№016102
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016102
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016102
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинское программное обеспечение Advanced Visualization Workspace для просмотра, анализа, обработки, приема и передачи медицинских изображений на электронном носителе с принадлежностями
Торговое название каз
Медициналық кескіндерді қарауға, талдауға, өңдеуге, қабылдауға және беруге арналған электронды тасымалдағыштағы Advanced Visualization Workspace медициналық бағдарламалық жасақтамасы керек-жарақтарымен
Назначение
Система Advanced Visualization Work обрабатывает клинические изображения, полученные различными методами, и обеспечивает расширенные возможности отображения таких изображений. Квалифицированные врачи могут использовать систему для получения полезной диагностической информации. Система может использоваться удаленно несколькими пользователями через совместимые устройства.
Область применения
Медицинская диагностика, кардиология, онкология, неврология, лучевая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система Advanced Visualization Work обеспечивает мультимодальное отображение наборов данных КТ, МРТ, ЯМ и изображений, полученных различными методами. С помощью специальной технологии поток данных передается на клиентское устройство по локальной сети, глобальной сети или через любое широкополосное интернет-подключение с помощью виртуальной частной сети (VPN) лечебного учреждения без необходимости загрузки данных КТ/МРТ или ЯМ на клиентский компьютер. Все «тяжелые» и сложные функции обработки данных выполняются на сервере. Серверное программное обеспечение Philips, включая Специальное приложение сервера портала и Приложение для администрирования базы. Антивирусное программное обеспечение. Организация сети: только протокол TCP/IP, сетевые адаптеры 1 Гбит/с, статический IP-адрес. Административный доступ через консоль сервера или удаленный рабочий стол: зашифрованный файл базы данных пользователь и групп; приложение для администрирования доступно только назначенным администраторам портала; передача имен пользователей и паролей в зашифрованном виде; сетевой бpандмауэр Windows. Рекомендуемые характеристики сети: подключение со скоростью 1Гбит/с; скорость канала удаленного подключения, не менее 5Мбит/с. Требования в аппаратной платформе клиента: разрешение экрана 1280х1024 (рекомендуется) или 1024х768; минимальная тактовая частота процессора 1 ГГц; минимальный объем памяти 512МБ; 3-кнопочная мышь. Система поддерживает проверенные открытые интерфейсы для интеграции с системами PACS компании Philips и других производителей. Стандарт DICOM. Требования к электропитанию сервера: два источника питания 120–240В. Условия эксплуатации: температура 10–35°C, относительная влажность от 8 до 85%, без конденсации.
Краткая техническая характеристика каз
Advanced Visualization Work жүйесі КТ, МРТ, ЯМ деректері жинағын және түрлі әдістермен алынған кескіндерді мультимодальді көрсетуді қамтамасыз етеді. Арнайы технологияның көмегімен деректер ағымы клиенттік компьютерге ЯМ немесе КТ/МРТ деректерін жүктеу қажеттілігінсіз емдеу мекемесінің виртуалды жеке желісінің (VPN) көмегімен жергілікті желі, жаһандық желі бойынша немесе кез келген кең жолақты интернет-қосылыс арқылы клиенттік құрылғыға беріледі. Деректерді өңдеудің барлық "ауыр" және күрделі қызметтері серверде орындалады. Портал серверінің арнайы қосымшасы және Әкімшілік базаға арналған қосымшаны қоса, Серверлік Philips бағдарламалық жасақтамасы. Вирусқа қарсы бағдарламалық жасақтама. Желіні ұйымдастыру: тек TCP/IP хаттамасы, желілік адаптерлер 1 Гбит/с, статикалық IP-мекенжай. Сервер консолі арқылы әкімшіліктік қолжетімділік немесе қашықтықтан басқарылатын жұмыс үстелі: пайдаланушылар мен топтардың шифрленген деректер базасы файлы; әкімшіліктендіруге арналған қосымшалар тек тағайындалған портал әкімшілеріне қолжетімді; шифрленген түрде пайдаланушылар мен парольдер атауын беру; желілік бpандмауэр Windows. Желінің ұсынылатын сипаттамалары: 1Гбит/с жылдамдықпен қосылу; қашықтықтан қосу арнасының жылдамдығы 5Мбит/с кем емес. Клиенттің аппараттық платформасындағы талаптар: экранның мүмкіндігі 1280х1024 (ұсынылады) немесе 1024х768; ең төменгі тактілік процессор жиілігі 1 ГГц; ең төменгі жады көлемі 512МБ; 3-тетікті тінтуір. Жүйе Philips компаниясының және басқа өндірушілердің PACS жүйелерімен интеграциялауға арналған тексерілген ашық интерфейстерді демеп тұрады. DICOM стандарты. Сервердің электр қуатына қойылатын талаптар: екі қуат көзі 120-240В. Пайдалану шарттары: температурасы 10-35°C, салыстырмалы ылғалдығы 8-ден 85%-ға дейін, конденсатсыз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Диапазон температуры от -40°С - до +65°С, относительная влажность от 5% до 95% (без образования конденсата), высота над уровнем моря от -16 м до 10600 м
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 658573 | Перчатки компрессионные/сдавливающие перчатки | Изделие в форме короткой или длинной перчатки, предназначенное для плотного прилегания к руке (рукам) для компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для контроля отека, опухоли и/или рубцевания вследствие артрита или травмы и/или для лечения лимфедемы; это изделие не является лентой/рулоном и не трубчатым поддерживающим бандажом. Обычно изготавливается из хлопка или синтетического эластичного материала (например, лайкры и спандекса) и может быть с отверстиями для пальцев и/или с рукавами, которые могут достигать запястья, локтя или подмышечной впадины; изделие не обладает антимикробными свойствами. Это изделие многоразового использования. |