РК-МТ-7№007054

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007054

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007054

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Электроэнцефалограф Neurofax EEG 1200K

Торговое название каз

Электроэнцефалограф Neurofax EEG 1200K

Назначение

Предназначен для снятия, обработки и анализа данных ЭЭГ

Область применения

Неврология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Блок соединений электродов JE-921A: ширина 185мм; высота 167мм, вес 1,0кг Изолирующий модуль SM-120 AJ: ширина 150мм; высота 140мм, вес 12кг Изолирующий модуль SM-120 AК: ширина 181мм; высота 140мм, вес 13кг Блок управления фотостимулятором LS-120A: ширина 155мм; высота 75мм, вес 4,1кг Блок аналогового выхода QD-120A: ширина 155мм; высота 75мм, вес 2,32кг Блок ПК СС-120 A: ширина 92,6мм; высота 316,3мм, вес 6,9кг Электрические характеристики: Рабочее напряжение: Изолирующий модуль SM-120AJ: перем. 110-120 В Изолирующий модуль SM-120AК: перем. 220-240 В Частота: 50/60 Hz Потребляемая мощность: макс. 750 ВА (для модуля ПК и дисплея) 1 кВА (блок ПК, дисплей, блок управления фотостимулятором и блок аналогового выхода) Тип электрозащиты: класс 1 Режим работы: непрерывный Условия хранения: Температура: -20°С до 60°С Влажность: 10-80% Атмосферное давление: 70 кПа - 106 кПа Условия эксплуатации: Температура: 10°С - 35°С Влажность: 30-80% (без конденсации) Атмосферное давление: 70 кПа - 106 кПа

Краткая техническая характеристика каз

JE-921A электродтарының қосылу блогы: ені 185 мм; биіктігі 167 мм, салмағы 1,0 кг SM-120 AJ оқшаулағыш модулі: ені 150 мм; биіктігі 140 мм, салмағы 12 кг SM-120 АК оқшаулау модулі: ені 181 мм; биіктігі 140 мм, салмағы 13 кг LS-120A фотостимуляторын басқару блогы: ені 155 мм; биіктігі 75 мм, салмағы 4,1 кг QD-120A аналогтық Шығыс блогы: ені 155 мм; биіктігі 75 мм, салмағы 2,32 кг ПК блогы СС-120 A: ені 92,6 мм; биіктігі 316,3 мм, салмағы 6,9 кг Электрлік сипаттамалары: Жұмыс кернеуі: SM-120AJ оқшаулау модулі: перем. 110-120 В SM-120АК оқшаулау модулі: перем. 220-240 В Жиілік: 50/60 Hz Қуатты тұтыну: макс. 750 ВА (компьютер модулі мен дисплей үшін) 1 кВА (ДК блогы, дисплей, фотостимуляторды басқару блогы және аналогтық шығу блогы) Электр қорғау түрі: 1 сынып Жұмыс режимі: үздіксіз Сақтау шарттары: Температура: -20 ° C-60 ° C Ылғалдылық: 10-80% Атмосфералық қысым: 70 кПа-106 кПа Пайдалану шарттары: Температура: 10°C-35 ° C Ылғалдылық: 30-80% (без конденсация) Атмосфералық қысым: 70 кПа-106 кПа

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
860815	Электроэнцефалограф	Изделие с питанием от сети, используемое для регистрации вариаций электрического потенциала, обусловленных электрической активностью головного мозга; показания, как правило, снимаются с кожи головы пациента. Отведения, закрепляемые на коже головы и мочках уха, передают электрические сигналы на записывающее устройство, которое, в свою очередь, преобразует полученные показатели в электроэнцефалограмму. Изделие используется для изучения целого ряда неврологических заболеваний, оценки психических расстройств и помощи в локализации опухолей или очагов поражения на поверхности головного мозга или рядом с нею.