РК-МТ-7№014102

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014102

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014102

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Моторная хирургическая система HighSurg 11/30

Торговое название каз

Моторлық хирургиялық HighSurg 11/30 жүйесі

Назначение

Устройство предназначено для сверления, пиления

Область применения

Микрохирургия, пластическая хирургия, стоматология. хирургия кисти, комбустиология и имплантология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение: переменное: 100 В/ 115 В/ 230 В, 50-60 Гц Предохранители, напряжение питания: 2 предохранителя, T 3.15 AL 250 V AC Потребляемая мощность: 120 VA Рабочая часть: Типа B Класс защиты: класс I Размеры(Ш x D x В): 260 x 250 x 110 мм Вес: 3.7 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Кернеу: ауыспалы: 100 В/ 115 В/ 230 В, 50-60 Гц Сақтандырғыштар, қуат кернеуі: 2 сақтандырғыш, T 3.15 AL 250 V AC тұтынылатын қуаты: 120 VA Жұмыс істейтін бөлігі: B типі Қорғаныс класы: I класы Өлшемдері (Ш x D x В): 260 x 250 x 110 мм Салмағы: 3.7 кг.

Комментарий к сроку хранения

Относительная влажность: Maкс. 80% Teмпература: От 10°C до 30°C Атмосферное давление: От 800 гПa до 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
813908	Дрель/пила хирургическая универсальная, с пневматическим приводом	Комплект изделий, предназначенных для резекции костей и твердых тканей (например, хряща, связок) во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает в себя блок управления с пневматическим приводом, работающим с использованием азота (N2) или воздуха, подходящего для хирургических целей, моторы/наконечники/насадки, а также различные инструменты (например, сверла, боры, лезвия пил, наконечники отверток, проволочные направители).